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阿里巴巴嚴(yán)控醫(yī)療器械,銷售安全套等產(chǎn)品需要上傳備案文件!

2018/8/1 10:20:06 ChinaSexQ.com 發(fā)表評論 評論小圖標(biāo) 瀏覽: 來源:商友圈 舉報(bào)
編者按:如8月3日前未完成,阿里巴巴平臺將進(jìn)行下架處理。

 

安全套的商家注意,下周開始阿里巴巴平臺將對還未填寫藥械準(zhǔn)字的商家進(jìn)行下架商品的處理。

 

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,發(fā)布在醫(yī)療器械類目下商品,請重新編輯商品填寫屬性項(xiàng):藥(械)準(zhǔn)字信息,如在83前沒有填寫的,我們將進(jìn)行處置。


阿里巴巴平臺對于醫(yī)療器械商品一直是進(jìn)行限售管控,2018615日起進(jìn)一步加強(qiáng)了該類商品的管控。


 

整體要求:

1、資質(zhì)要求:發(fā)布醫(yī)療器械商品前必須先提供相應(yīng)的生產(chǎn)/經(jīng)營資質(zhì)進(jìn)行備注,審核通過后方可;

2、類目要求:醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關(guān)類目中,若類目發(fā)布有誤,相應(yīng)的產(chǎn)品信息也會進(jìn)行處理;

3、屬性要求:醫(yī)療器械相關(guān)商品都會有一個(gè)屬性項(xiàng):藥(械)準(zhǔn)字,該屬性值須如實(shí)填寫醫(yī)療器械注冊證號信息,如未填寫或虛假填寫也會進(jìn)行處罰;


資質(zhì)要求:





類目要求

各位商家請勿將普通產(chǎn)品發(fā)布在管控醫(yī)療器械的類目下,以免造成不必要的麻煩。

一級類目

二級類目

三級類目

照明工業(yè)

專門用途燈具

醫(yī)療燈具

安全、防護(hù)

身體防護(hù)

醫(yī)用防護(hù)服

性保健品

情趣用品

潤滑劑

性保健品

計(jì)生用品

安全套

性保健品

計(jì)生用品

其他計(jì)生用品

五金、工具

剪刀

醫(yī)用剪刀

包裝

膠帶

醫(yī)用膠帶

醫(yī)藥、保養(yǎng)

醫(yī)用材料

 

醫(yī)藥、保養(yǎng)

醫(yī)療設(shè)備

 

醫(yī)藥、保養(yǎng)

醫(yī)療器具

 



屬性要求


醫(yī)療器械相關(guān)商品都會有一個(gè)屬性項(xiàng):藥(械)準(zhǔn)字,該屬性值須如實(shí)填寫醫(yī)療器械注冊證號信息,如未填寫或虛假填寫也會進(jìn)行處罰






幾個(gè)常見問題:


1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何申請?

去當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行辦理;


2、我是經(jīng)銷商,醫(yī)療器械注冊證只有生產(chǎn)商才有,那我怎么提供?

醫(yī)療器械注冊證代表的是該醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性通過系統(tǒng)評價(jià)允許其銷售、使用,故您需要找您的上級供應(yīng)商給您提供該資質(zhì);


3、我怎么才能知道我的產(chǎn)品是第幾類醫(yī)療器械呢?

可以看一下您產(chǎn)品包裝上的藥械準(zhǔn)字號

標(biāo)有“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))XXXX1XXXXXX號”為一類醫(yī)療器械;

標(biāo)有“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))XXXX2XXXXXX號”為二類醫(yī)療器械;

標(biāo)有“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))XXXX3XXXXXX號”為三類醫(yī)療器械;



責(zé)任編輯:陳順
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