保健品業(yè)擬取消行政審批 引發(fā)行業(yè)地震
近日,在國家食藥監(jiān)總局公開的行政審批事項目錄中,保健品被列入了“非行政許可審批”,在保健品行業(yè)引發(fā)軒然大波。保健品行業(yè)目前在中國“錢途無限”,波士頓咨詢最近預測,到2020年這個行業(yè)規(guī)模將超過4000億。很多資本和企業(yè)對這一行業(yè)覬覦已久,只是被審批給擋在門外,而國家食藥監(jiān)局的這一舉措使得開始有企業(yè)對于“保健品最終取消審批”充滿期待。
行政審批是否該取消存在爭議
目前關于保健食品,人們首先想到的就是“藍帽子”,資料顯示,“保健食品”概念于1996年開始出現于《食品衛(wèi)生法》中,一直以來我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度,對市售的保健食品實行標志管理,即大家熟悉的“藍帽子”。國家食品藥品監(jiān)督管理局評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局對批準的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》,批準文號為“國食健字()第×××號”,進口保健食品批準文號為“國進食健字()第×××號”,獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用保健食品標志。
自去年《食品安全法》送審稿征求意見開始,保健食品行政審批是否即將被取消,取消后又會建立怎樣的新規(guī)則,一直是業(yè)界關注的焦點。1月8日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議要求,清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項。有說法稱,保健食品行政審批是“非行政許可審批”事項,按照國務院要求原則上應予以取消。
有業(yè)內人士認為,保健食品行政審批制度一旦取消,則意味著保健食品批準證書將失去法律效應,保健食品行業(yè)面臨重大轉折。行政審批制度有著很嚴重的弊端,在審批制度下,保健品市場給人一種混亂不堪的印象,黑幕重重。
“保健食品屬于有功能的產品,不審批不行!敝袊=∑穮f會副秘書長則認為,“保健食品的功能,不能企業(yè)說什么就是什么,得有政府來為之確認和背書,出了事得明確監(jiān)管,其實在國外,保健食品這類有功能的產品,也是跟藥一樣,需要審批的!
“如果取消保健品的行政審批,我會增加在這方面的投資!庇嘘P注醫(yī)藥保健品行業(yè)的投資人向南都記者透露,“企業(yè)在申請注冊前投入大量的資金籌備,企業(yè)的硬件設備、生產環(huán)境等都要經過嚴格的審查,然后保健品注冊審批要往返北京,排隊就得兩三年的時間。”
行業(yè)高凈利讓人眼熱
在目前耗時耗錢審批的同時,是不斷增長的需求與不斷擴大的市場規(guī)模。該投資人毫不諱言,之所以看中這個行業(yè),也是因為現在很多行業(yè)不景氣的情況下,保健品行業(yè)以13%的年復合增長率讓人眼熱。
根據波士頓咨詢日前發(fā)布的報告,消費者對于維生素、礦物質和補充劑產品(V M S)為代表的消費近年來大幅提升,2012年V M S產品的市場規(guī)模估計為820億元,非處方藥(O T C)產品估計為1130億元,預計到2020年,兩者的市場規(guī)模都將增加一倍,也就是說,屆時中國保健消費品的零售市場價值將達到4200億元。
此外,中國保健品行業(yè)屈指可數的上市公司湯臣倍健[0.00% 資金 研報]所發(fā)布的2013年財報,則對很多關注這個行業(yè)的投資人展現了一幅美好的近景。根據財報,2013年湯臣倍健凈利潤4 .2169億元,增長50 .41%。湯臣倍健相關人士對南都記者表示,“受益于膳食營養(yǎng)補充劑行業(yè)的高速發(fā)展,2009-2012年湯臣倍健收入復合增速達73%!
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