北京高院終審判決萬艾可專利有效
10月27日,北京市高級(jí)法院終審做出撤銷國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)的輝瑞萬艾可(商品名,國內(nèi)俗稱“偉哥”)專利無效的判決。這讓之前業(yè)內(nèi)認(rèn)為判決過程將呈馬拉松式特點(diǎn)的揣測跌了“眼鏡”,也讓及國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)“偉哥”的夢想化為泡影。在當(dāng)天的判決中,國內(nèi)沒有企業(yè)到場。
萬艾可專利糾紛可謂一波三折。2001年9月,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式授予萬艾可專利。就在輝瑞拿到專利授權(quán)的同時(shí),自然人潘華平提出無效宣告請求。緊接著,廣州白云山制藥、上海雙龍高科技開發(fā)公司等12家企業(yè)聯(lián)合提出無效宣告請求,理由是萬艾可專利不符合中國《專利法》第二十六條第三款的規(guī)定。經(jīng)過兩年零九個(gè)月的漫長審議,萬艾可專利權(quán)被撤銷。但這不是最終勝利,輝瑞隨后對國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局復(fù)審委員會(huì)撤銷專利決定不服,并向法院提起訴訟。去年10月,北京市中級(jí)人民法院一審判決,輝瑞勝訴。由于不是最終裁決,國內(nèi)企業(yè)又向北京市高院提起二審訴訟。
該案件歷時(shí)7年。有法律人士評價(jià)認(rèn)為,去年,北京一中院由于撤銷專利的“公開不充分”理由已對原告輝瑞公司所提“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)收回專利無效決定”的訴訟請求予以支持,輝瑞已贏得關(guān)鍵性一環(huán)。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)宣告輝瑞萬艾可專利無效的依據(jù)是,根據(jù)專利法第二十六條第三款,認(rèn)定輝瑞公司“專利說明書公開不充分”。理由為,專利說明書雖然提到一種比較好的化合物數(shù)據(jù),但是這個(gè)數(shù)據(jù)與專利要求保護(hù)的化合物缺少聯(lián)系。而輝瑞的代理人在這次審判中認(rèn)為,這個(gè)化合物與要保護(hù)的化合物有聯(lián)系,并且證明了兩者的聯(lián)系。由此,法院認(rèn)為國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)的決定缺乏依據(jù),支持原告的訴訟請求。
我國對萬艾可的保護(hù)是編號(hào)為94192386的專利。該專利于2001年9月19日由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告授予。但這一專利在除了美國、日本等國家得到承認(rèn)外,在其他一些國家也遭到質(zhì)疑。在我國授予萬艾可用途專利之前,英國高等法院否決了輝瑞萬艾可應(yīng)用專利權(quán),稱該技術(shù)方案基于公共知識(shí)。
一直以來,很多企業(yè)只等正式宣判萬艾可專利無效后,將仿制藥推向市場。但是,由于這場糾紛歷時(shí)太久,一些生產(chǎn)企業(yè)已不堪重負(fù)。重慶康爾威藥業(yè)股份有限公司去年底宣告破產(chǎn),今年上半年已進(jìn)入破產(chǎn)清算程序,被迫拍賣辛苦得來的“偉哥”新藥證書,評估價(jià)為200萬元。業(yè)內(nèi)人士評價(jià),盡管康爾威破產(chǎn)的原因涉及方方面面,但萬艾可專利糾紛歷經(jīng)7年無果,使得上千萬元投資無法收回是其中重要原因。目前,國內(nèi)擁有這類產(chǎn)品新藥證書的4家企業(yè)分別是重慶康爾威、吉林恒和、廣州白云山和常州天普生物化學(xué)制藥廠,這些企業(yè)在這類產(chǎn)品上都投入不少資金。
目前,北京高院維持一中院對專利復(fù)審委員會(huì)的判決,專利復(fù)審委員會(huì)將重新審核萬艾可專利。之前,輝瑞在對該專利發(fā)表的聲明中表示:“我們對此案孜孜以求的主要目的是為了得到一個(gè)確認(rèn),輝瑞在中國需要一個(gè)透明的、可以預(yù)測到的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境!
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