2007年12月12日上午10時，國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛在例行發(fā)布會上介紹了中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄，以及藥品召回管理辦法的有關(guān)情況。

　　顏江瑛說：“中國是世界上最大的原料藥出口國之一，我們的原料藥同美國和歐盟的貿(mào)易量都是比較大的，除了印度以外，中國是第二位。關(guān)于中國指定的8個品種和美方指定的10個品種的確定原則，美方怎么指定的不好說，但是中方是根據(jù)我們從美國進口到中國的藥品和醫(yī)療器械的進口目錄，是進口得最多的品種和可能風險度最高的品種�！�

　　隨后，顏江瑛介紹了美國衛(wèi)生和人類健康服務(wù)部及美國的食品藥品管理局指定的10個品種，其中包括8個藥品和2個醫(yī)療器械。8個藥品分為硫酸慶大霉素、阿托伐他汀、西地那非、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的膳食補充劑、人體生長激素、奧司他韋、用于生產(chǎn)非頭孢菌素類藥品的設(shè)施生產(chǎn)的頭孢菌素和甘油。指定的醫(yī)療器械包括葡萄糖測試條和安全套。

　　對于美方指定的10個產(chǎn)品，顏江瑛指出，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照協(xié)議規(guī)定，要求所有生產(chǎn)出口美國指定藥品和醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)進行登記。對于國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的產(chǎn)品，美方應(yīng)依照工作計劃，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提供四個可以獲得的信息，分別是產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品批準信息或者放行結(jié)果、召回、警告性和執(zhí)行措施和已經(jīng)報告的上市后不良事件。