拜耳產(chǎn)避孕藥優(yōu)思明陷血栓門,全國各大藥房仍在售
美國食品與藥物管理局(FDA)正在針對(duì)德國制藥企業(yè)拜耳醫(yī)藥(Bayer)所出產(chǎn)的優(yōu)思明(Yasmin)等4款避孕藥展開調(diào)查,以確定其是否比其他避孕藥更能引起增患血栓的風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)思明早年進(jìn)入中國,作為高端口服避孕藥,其在中國避孕藥市場(chǎng)上占有可觀的市場(chǎng)。至記者截稿為止,優(yōu)思明在全國各大藥房仍然在售。
據(jù)悉,今年5月上旬,拜耳醫(yī)藥在美遭遇訴訟。美國北卡羅來納州一位18歲的女大學(xué)生在服用避孕藥Yaz(香港名為優(yōu)悅)后因心臟停搏而猝死,事后其死因被指與服用Yaz引發(fā)的血栓有關(guān),隨后死者父母將拜耳醫(yī)藥告上法庭!队t(yī)學(xué)雜志》此前發(fā)布的兩份報(bào)告顯示,相比傳統(tǒng)避孕藥,Yaz中含有的荷爾蒙屈螺酮成分會(huì)使服藥女性患上血栓的風(fēng)險(xiǎn)提高兩到三倍。
上述死者家庭的律師指責(zé)Yaz是“一種在出售前沒有進(jìn)行任何可能產(chǎn)生嚴(yán)重患病風(fēng)險(xiǎn)提示的處方藥”。而參與此次調(diào)查的有關(guān)人士認(rèn)為,醫(yī)生和患者應(yīng)該密切注意可能出現(xiàn)的血栓病癥狀,包括腿部和胸部疼痛。
此次FDA調(diào)查的藥物包括Yaz、Yasmin、Beyaz和Safyral四種,其中Yasmin(優(yōu)思明)于2009年正式進(jìn)入中國,由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn),且以處方藥的形式銷售。
據(jù)介紹,Yaz是優(yōu)思明的低劑量版本,兩者均主要面向35歲以下女性。數(shù)據(jù)顯示,Yaz系列避孕藥去年銷售額達(dá)到14.7億美元,占拜耳公司全年利潤的3.3%。
針對(duì)FDA的調(diào)查,拜耳-先靈藥業(yè)有限公司女性健康產(chǎn)品組中國市場(chǎng)負(fù)責(zé)人表示,拜耳認(rèn)為FDA援引的兩份報(bào)告中的結(jié)論不是很有根據(jù),實(shí)驗(yàn)方法也有明顯的缺陷。
6月2日,記者在廣州各大藥房均能找到在售的優(yōu)思明,銷售人員表示未聽說過相關(guān)調(diào)查,也未接到任何關(guān)于優(yōu)思明下架通知。在有些藥房,記者發(fā)現(xiàn)顧客購買該避孕藥并不須提供醫(yī)生處方。
優(yōu)思明的藥品說明書的“不良反應(yīng)”欄目中,提到可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)包括子宮不規(guī)則出血、惡心和情緒波動(dòng),最嚴(yán)重不良反應(yīng)為妊娠,并未提到任何與增患血栓風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的字樣。
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