去年12月，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部阻止FDA批準(zhǔn)將梯瓦生產(chǎn)的單劑避孕藥PlanB One-Step作為首個(gè)不受限制的非處方緊急避孕藥。

    FDA正在考慮擴(kuò)大非處方藥名單，與此同時(shí)，關(guān)于生育權(quán)利的爭論重新被點(diǎn)燃。

    3月23日FDA在聽證會上，討論了是否應(yīng)該允許某些治療類別的處方藥，如調(diào)膽固醇、抗哮喘、抗偏頭痛和抗高血壓藥物，通過非處方藥的形式出售給患者。FDA這種監(jiān)管變化，旨在降低患者的治療費(fèi)用，同時(shí)讓慢性病患者更方便獲得藥物。

    政治還是宗教

    3月24日，美國生育權(quán)利保護(hù)團(tuán)體宣稱，在FDA擴(kuò)大非處方藥的名單里，應(yīng)該包含避孕藥。

    在今年這個(gè)對女性健康不時(shí)給予關(guān)注的選舉年份，這次聽證會無疑是一次對節(jié)育展開大討論的前哨戰(zhàn)。而4個(gè)月前不到，針對FDA支持以非處方藥的形式擴(kuò)大緊急避孕藥的銷售，奧巴馬政府予以了否決。匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)副教授埃莉諾·施瓦茨（Eleanor Schwarz）表示，婦女們能夠自己決定是否使用口服避孕藥，不去看醫(yī)生也許能取得更好效果。

    施瓦茨說：“這是一個(gè)充滿政治味道的話題，當(dāng)我們純粹從衛(wèi)生和科學(xué)的角度看待避孕藥，我們就會明白，這樣做能令人們的生活更方便；所有可用的避孕藥比意外懷孕更能保護(hù)婦女的健康�！�

    共和黨總統(tǒng)候選人米特·羅姆尼（Mitt Romney）和瑞克·桑托倫（Rick Santorum）批評總統(tǒng)奧巴馬在2010年制定的醫(yī)療改革法案。他們認(rèn)為，該法案要求大多數(shù)雇主為雇員提供醫(yī)療救助的覆蓋范圍包括避孕藥品的做法，違反了宗教自由。根據(jù)彭博社調(diào)查顯示，全美近70％的女性表示，該法案只涉及到關(guān)于避孕的醫(yī)療保健內(nèi)容，而不是宗教自由問題。

    節(jié)省1020億美元

    FDA藥品評價(jià)和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）表示，為此，F(xiàn)DA舉行了為期兩天的公開聽證會，討論如何提高藥劑師在慢性病治療領(lǐng)域的角色，以幫助患者評估其自身病情而購買所需藥物。

    去年12月，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）部長凱瑟琳·西貝利厄斯（Kathleen Sebelius）阻止了FDA批準(zhǔn)將梯瓦公司生產(chǎn)的單劑避孕藥PlanB One-Step作為首個(gè)不受限制的非處方緊急避孕藥。西貝利厄斯插手其中，要求FDA局長瑪格麗特·漢貝格（Margaret Hamburg）拒絕梯瓦提出的申請：讓不滿17歲的女孩子在無處方的情況下購買這種避孕藥。

    西貝利厄斯的這次行動，是美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部史上首次推翻FDA的決策。

    FDA正設(shè)法提高藥物的可獲得性和減少向醫(yī)生的就診人數(shù)。在聽證會上，F(xiàn)DA列舉了4種治療類別的藥物，包括膽固醇、哮喘、偏頭痛和血壓治療藥物，最有可能成為非處方藥。

    根據(jù)消費(fèi)者保健產(chǎn)品協(xié)會（Consumer Healthcare Products Association）提供的數(shù)據(jù)，每年非處方藥能為美國的醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省1020億美元費(fèi)用。
   醫(yī)生施壓反對

    分析人士認(rèn)為，不斷上漲的成本值得留意，婦女仍然需要更好的方式獲得避孕藥。

    研究人員發(fā)現(xiàn)，在臨床試驗(yàn)中75％一直使用避孕藥的女性會懷疑該藥的療效，而52％首次服用避孕藥的女性沒有這種擔(dān)心。該研究說明了婦女可以放心地使用避孕藥，而無需醫(yī)生的幫助。

    強(qiáng)生公司旗下的麥克尼爾消費(fèi)者保健部門擁有把原來僅作為處方藥而現(xiàn)在作為非處方藥銷售的經(jīng)驗(yàn)，這些產(chǎn)品包括力克雷（Nicorette）、布洛芬（Motrin）和法莫替丁(Pepcid)。該部門生產(chǎn)激素黃體酮類口服避孕藥Ortho Micronor，較結(jié)合激素有較少的禁忌癥。

    在經(jīng)過作為非處方藥的臨床試驗(yàn)后，制藥商才能向FDA提交申請，把該處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

    美國醫(yī)學(xué)協(xié)會在聽證會上反對出現(xiàn)更多的非處方藥，認(rèn)為病人應(yīng)該在持有醫(yī)生處方的情況下購買藥物。

    臨床醫(yī)生表示，如果市場缺乏醫(yī)生的監(jiān)督，可能會出現(xiàn)某些嚴(yán)重的用藥問題。