拜耳公司兩款避孕藥優(yōu)思明和優(yōu)悅服用后致人死亡
加拿大衛(wèi)生部門稱,大多數(shù)死亡個(gè)案發(fā)生于婦女在服藥后不久,其中一些涉及肺動(dòng)脈栓塞,即血液流到肺部之后形成血液凝塊,也有人可能死于心臟病發(fā)作或腦血栓。
優(yōu)思明及優(yōu)悅是拜耳醫(yī)藥的暢銷品種,作為進(jìn)口藥品,優(yōu)思明于2008年獲得藥品批準(zhǔn)字號(hào),2009年正式進(jìn)入中國。在國家食藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上,記者并未查到優(yōu)悅相關(guān)注冊(cè)信息。
對(duì)于可能引起血栓的隱患是否有所提示,國內(nèi)是否收集到相關(guān)不良反應(yīng)案例,拜耳向記者回復(fù)稱:YAZ優(yōu)悅目前還沒有在國內(nèi)上市。
由于可能致血栓,優(yōu)思明和優(yōu)悅屢遭監(jiān)管部門拷問。2011年5月,F(xiàn)DA通報(bào)了其目前正在評(píng)估的含屈螺酮口服避孕藥品種的新的安全性信息,優(yōu)思明、優(yōu)悅等四款藥品被列為調(diào)查對(duì)象。當(dāng)時(shí)兩項(xiàng)發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志英國醫(yī)學(xué)期刊《British Medical Journal》上的研究表明,和傳統(tǒng)避孕藥相比,服用含屈螺酮的避孕藥發(fā)生血栓的風(fēng)險(xiǎn)高2-3倍。國家食藥監(jiān)局當(dāng)時(shí)也接連在當(dāng)年7月份和12月份連續(xù)發(fā)布了兩期藥物警戒快訊,提醒醫(yī)生在處方時(shí)引起關(guān)注。
2012年4月,經(jīng)評(píng)估后,F(xiàn)DA要求拜耳更改產(chǎn)品標(biāo)簽,提醒消費(fèi)者關(guān)于血栓風(fēng)險(xiǎn)增加的隱患。
美國北卡羅來納州一位18歲的女大學(xué)生在服用避孕藥Yaz(香港名為優(yōu)悅)后因心臟停搏而猝死,事后其死因被指與服用Yaz引發(fā)的血栓有關(guān)。同時(shí),由于避孕藥存在血栓隱患,拜耳陷入了大規(guī)模的集體訴訟的泥潭,據(jù)外媒報(bào)道,拜耳面臨優(yōu)思明以及優(yōu)悅致血栓相關(guān)的人數(shù)接近1萬人集體訴訟,還有1200的擬提起訴訟。為支付和優(yōu)思明、優(yōu)悅等相關(guān)的集體訴訟,拜耳已經(jīng)支付了15億美金,拜耳的分部收入因此驟降43.3%。
雖然訴訟纏身,不過,優(yōu)思明目前在國內(nèi)短效避孕藥市場(chǎng)占比仍遙遙領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。廣州斯邁馳醫(yī)藥信息咨詢有限公司(CHM)零售終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2012年,優(yōu)思明的市場(chǎng)占有率為38%,其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手媽富隆的占比35%,今年第一季度,優(yōu)思明的市場(chǎng)占有率增加7個(gè)百分點(diǎn)升至45%,媽富隆則降為32%。
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