副作用給抗艾滋病新藥問世投陰影
CCR5受體拮抗劑是一種用來治療艾滋病的新藥,可以阻止艾滋病病毒(HIV)進(jìn)入人體內(nèi)細(xì)胞的一個(gè)間接但至關(guān)重要的通道。新藥剛問世時(shí)曾經(jīng)讓醫(yī)學(xué)界激動(dòng)不已,但現(xiàn)在研究人員對該類藥物是否會(huì)帶來嚴(yán)重的安全隱患(包括存在加速艾滋病病毒蔓延的可能性)存在質(zhì)疑,使這種藥物的應(yīng)用前景投下了陰影。
值得關(guān)注的是,這種藥物意味著在抗擊HIV病毒時(shí),患者多一種選擇,因?yàn)樗鼈儾皇菍⒉《颈旧碜鳛槟繕?biāo),而美國食品及藥品管理局所批準(zhǔn)的其他27種治療方法卻是將病毒本身作為目標(biāo)。
但人們對該藥物的前景越來越擔(dān)憂。休斯頓艾滋病信息宣傳中心執(zhí)行理事湯姆·格根尼說:“該藥物的問世令人感到非常興奮,不過,人們也以某種戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢的態(tài)度看待它!绷钊藗冏顬閾(dān)心的是,CCR5能夠加速一種HIV病毒變體轉(zhuǎn)化成另一個(gè)變體,這種情況在晚期艾滋病患者身上最為常見。另外,該藥物能否提供類似一些人身上自然生成的保護(hù)尚不清楚。研究人員還不了解CCR5受體拮抗劑對人體健康的長期影響,因?yàn)樗鼈兛梢詳噥y那些在體內(nèi)充當(dāng)?shù)钟腥竞图膊 吧诒钡募?xì)胞。
其中一些抗艾滋病新藥同肝臟問題和癌癥存在聯(lián)系。食品及藥品管理局醫(yī)學(xué)官員斯科特·普洛斯泰爾博士說:“它正將目標(biāo)瞄準(zhǔn)一種異常的通道,而我們對這個(gè)通道還沒有特別多的了解!睂(shí)際上,最近一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),西尼羅河病毒對那些天生缺乏有效CCR5通道的人來講更為致命。研究人員警告說,那些接受阻止該通道藥物治療的患者身上可能會(huì)發(fā)生同樣狀況。
一年前,CCR5受體拮抗劑有望作為一類藥物正式露面。如今看來,更有可能的是它們一個(gè)個(gè)輪流出場!秱魅尽冯s志4月所刊出的一項(xiàng)研究的標(biāo)題形象地概括了上述疑慮:“在刀刃上行走的CCR5受體拮抗劑!
目前正在研制該藥物的三家主要醫(yī)藥公司之一的葛蘭素史克公司在10月份表示,在一些病人出現(xiàn)肝臟損害癥狀的情況下,該公司已停止艾滋病治療藥aplaviroc試驗(yàn)。當(dāng)先靈葆雅公司在1月份發(fā)現(xiàn)其公司生產(chǎn)的CCR5受體拮抗劑在少量的情況下沒有達(dá)到預(yù)期效果時(shí),遂放棄了該藥物的部分試驗(yàn)。3月份,該公司報(bào)告,一少部分病人已染上淋巴瘤,上述結(jié)果一經(jīng)公布便引起人們關(guān)于CCR5受體拮抗劑會(huì)對人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生影響,可能使病人易患癌癥或感染其它疾病的極度恐慌。
美國輝瑞制藥公司在其試驗(yàn)過程中僅報(bào)告了一例出現(xiàn)肝臟問題的病例,但他們表示,這種狀況同使用該公司生產(chǎn)的藥物maraviroc無關(guān)。輝瑞制藥公司或許將在今年晚些時(shí)候向食品及藥品管理局提出生產(chǎn)CCR5受體拮抗劑的申請,在同其他醫(yī)藥公司競爭中領(lǐng)先一步。
與此同時(shí),食品及藥品管理局提出,作為被批準(zhǔn)的條件之一,醫(yī)藥公司必須對參與臨床試驗(yàn)的病人的健康狀況進(jìn)行為期5年的追蹤。不過,醫(yī)藥公司、研究人員和其他一些人表示,由于美國社會(huì)所具有的流動(dòng)性特征以及接受試驗(yàn)的病人會(huì)開始服用其它抗HIV病毒藥品的可能性,上述做法并不可行。這有可能會(huì)使評估藥物長期作用的努力陷入混亂?的螤柎髮W(xué)另一位研究艾滋病的專家羅伊·古里克博士說:“簡而言之,該類藥物的臨床開發(fā)面臨挑戰(zhàn)!
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