煽情安全套無"證"上市不安全
問題一:經(jīng)營者不知避孕套屬醫(yī)療器械
據(jù)介紹,深圳市此次避孕套專項檢查共檢查企業(yè)206家,其中避孕套生產(chǎn)企業(yè)2家,批發(fā)經(jīng)營企業(yè)8家,連鎖藥店42家,單體藥店81家,超市、便利店17家,賓館12家,性保健品店7家等。檢查結(jié)果顯示:兩家避孕套生產(chǎn)企業(yè),一家未生產(chǎn),另一家企業(yè)去向不明;眾多避孕套經(jīng)營者不知道避孕套屬于醫(yī)療器械,在購進時應(yīng)該向供應(yīng)商索取相關(guān)證件;賓館內(nèi)擺放的避孕套,雖然質(zhì)量符合要求,但是未能保存和提供供應(yīng)商的資質(zhì)及產(chǎn)品注冊證等資料;性保健品店的避孕套包裝最不合規(guī)范,較多產(chǎn)品未經(jīng)注冊或無法提供進貨渠道。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長袁斌華告訴記者,避孕套是二類醫(yī)療器械,有嚴(yán)格的質(zhì)量要求,為此國家對該類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給“產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書”。
問題二:多品種產(chǎn)品同時用一個注冊證
另一個突出問題是,市面上的避孕套有繁多的名稱,但唯一能證明避孕套質(zhì)量安全的“醫(yī)療器械注冊證號”卻同時被多個品種的避孕套使用,出現(xiàn)了注冊證相同,但商標(biāo)不同、生產(chǎn)商、生產(chǎn)地址也不同,很容易造成消費者的混淆,進而難做出正確的辨別。此外,產(chǎn)品的規(guī)格型號標(biāo)注不規(guī)范也廣泛存在。
藥監(jiān)局的同志表示,按照有關(guān)規(guī)定,一種規(guī)格的產(chǎn)品只允許一個商品名并要在產(chǎn)品注冊證上標(biāo)明。如此混亂的使用注冊證,很難做到避孕套“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)”的安全監(jiān)管,有關(guān)漏洞難以避免。
問題三:新型避孕套誘惑中藏“陷阱”
問題最多的還在于層出不窮的眾多新型避孕套產(chǎn)品。據(jù)悉,此次檢查中就發(fā)現(xiàn)有溫?zé)嵝捅茉刑住?a href="http://m.mrbseminar.com/cp/29_1.html" target="_blank">震動避孕套、壯陽避孕套等,還有的是避孕套與其他產(chǎn)品聯(lián)合包裝一起銷售,這些產(chǎn)品的名稱在其注冊證中均未予以確認(rèn),其合法性有待確認(rèn)。
專家認(rèn)為,越是名字和包裝標(biāo)新立異、嘩眾取寵、煽情的避孕套,消費者越應(yīng)加強注意。下一步,深圳市藥監(jiān)局將對銷售未注冊避孕套的企業(yè)或商店,發(fā)現(xiàn)一家,查處一家,并嚴(yán)查套用其他注冊證的經(jīng)營行為。
專家支招:
盡可能選擇較知名品牌
究竟如何辨別正規(guī)合法、衛(wèi)生安全的避孕套呢?
器械處的同志認(rèn)為,首先是選擇正規(guī)放心的零售購買終端,盡可能選擇較知名的品牌;其二是看包裝,正規(guī)廠家生產(chǎn)的避孕套包裝上必標(biāo)注有“醫(yī)療器械注冊證號”,如“粵藥管械字”,消費者可據(jù)此盡可能挑選那些生產(chǎn)產(chǎn)地與注冊證同一地區(qū)的產(chǎn)品,以減少避孕套跨省市“貼牌”生產(chǎn),多品牌共用一個注冊證的風(fēng)險。另外,正規(guī)外包裝上還應(yīng)同時標(biāo)明有效期,有圓形的“3C”強制認(rèn)證標(biāo)識,字體、圖案印刷精美;其三,看產(chǎn)品,合格的避孕套應(yīng)該厚薄均勻、彈性好、無破裂。
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