深圳藥監(jiān)部門公布:三成多安全套不安全
劣質(zhì)安全套多來自性用品店及無牌照便利店,其售賣的“杜蕾斯”、“杰士邦”等品牌涉嫌假冒。
據(jù)報道:安全套并不是個個都安全的。深圳市醫(yī)療器械檢測中心一份安全套檢測結(jié)果顯示:由深圳市食品藥品監(jiān)管稽查大隊在全市抽樣的150批天然膠乳橡膠安全套綜合指標(biāo)不合格率高達(dá)31.4%;榇箨犛嘘P(guān)負(fù)責(zé)人表示,不合格產(chǎn)品主要來自性用品店、小便利店。藥監(jiān)部門下一步將對這些場所進(jìn)行更為嚴(yán)厲的打擊。但由于性用品店和小便利店數(shù)以萬計,且分部散、地段隱蔽,很難打干凈,只能依靠群眾舉報。因此,藥監(jiān)部門呼吁市民:一定要到大超市、藥店以及連鎖便利店購買大品牌,有質(zhì)量保證的安全套。
抽檢結(jié)果驚人,超過三成“安全套”不安全
2007年下半年,深圳市食藥監(jiān)稽查大隊開展對全市的安全套質(zhì)量的抽檢,深圳市醫(yī)療器械檢測中心結(jié)果顯示,我市安全套綜合指標(biāo)不合格率高達(dá)31.4%。據(jù)介紹,根據(jù)市食藥監(jiān)稽查大隊提供的抽檢樣品,深圳市醫(yī)療器械檢測中心對150批天然膠乳橡膠安全套進(jìn)行抽樣檢測,檢測項目涵蓋了GB7544-2002天然膠乳橡膠避孕要求的主要技術(shù)指標(biāo),包括爆破體積和壓力、可見缺陷、包裝完整性和標(biāo)志等項目。檢測結(jié)果令人震驚:結(jié)果顯示,目前在市場上流通的安全套質(zhì)量不容樂觀,其中爆破指標(biāo)不合格16.7%:老化前10%,老化后6.7%;可見缺陷指標(biāo)不合格4%;包裝完整性指標(biāo)不合格10%;標(biāo)志指標(biāo)不合格20.7%;綜合指標(biāo)不合格率高達(dá)31.4%。
記者在深圳市醫(yī)療器械檢測中心提供的兩份檢測報告中看到,檢測中心對紅寶路性用品店“杜蕾斯”安全套的專項檢測中,安全套四項檢測指標(biāo)全部不合格,執(zhí)法人員懷疑該店銷售的是假冒產(chǎn)品,正聯(lián)系“杜蕾斯”安全套廠家予以鑒定;檢測報告還顯示,欲望都市下沙分店的“寶馬”安全套的包裝完整性和標(biāo)志也不合格。市食品藥品監(jiān)管稽查大隊負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢查的黃漢清科長則告訴記者,“這一兩年來的查處情況顯示,‘問題套’多出在那些密密麻麻遍布在城中村極其偏僻街巷中的性用品店及其一些沒有牌照的便利店。而正規(guī)渠道、正規(guī)廠家生產(chǎn)出來的安全套在檢查中,除了一兩個品牌在包裝上出現(xiàn)過問題,還沒有發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品!
記者暗訪,性用品店安全套問題較多
為了解性用品里到底有什么貓膩,記者跟隨執(zhí)法人員來到福田區(qū)景田市場附近一家成人用品專賣店。記者在店內(nèi)看見,超過10個品牌的安全套被擺在貨架上,有“杜蕾斯”、“杰士邦”、“活色生香”、“雙蝶”等。品牌五花八門,外包裝則無奇不有,其中 “浪漫天使”、“午夜情人”等安全套包裝裸露、淫穢,不堪入目,包裝上的字比較模糊。在這里,“品牌”安全套價格比超市和大藥店低2到13元不等,而一些沒有名氣的牌子價格則在3~10元左右。
看到有顧客上門,店主非常熱情地站起來為記者一一介紹各種款式安全套的不同效果。當(dāng)記者拿起一盒“杜蕾絲”懷疑其真?zhèn)螘r,店主表示,肯定沒有假的!這里是直接從供銷商那里取貨的!但記者從市食藥監(jiān)稽查大隊公布的 《深圳市避孕套產(chǎn)品信息披露表》上看到,“杜蕾絲”的每一個安全套都有流向記錄,資料顯示,“杜蕾絲”牌安全套基本流向了超市、藥房、連鎖便利店等銷售終端;沒有什么資料顯示供貨商曾供貨給這家性用品店。隨之,記者轉(zhuǎn)到景田北金色家園后的一家性用品店,當(dāng)記者要求要看“午夜情人”牌安全套的進(jìn)貨單據(jù)時,店主說貨是從廣州某大型安全套批發(fā)市場進(jìn)的,絕對沒有問題,性用品都是在那里進(jìn)的貨。
藥監(jiān)部門,假冒偽劣安全套批發(fā)集散地多次轉(zhuǎn)移
安全套作為二類醫(yī)療器械,不要求零售企業(yè)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,也就是說允許商家“無證”經(jīng)營安全套,這在很大一定程度上加大了監(jiān)管安全套的難度。“安全套經(jīng)營企業(yè)數(shù)以萬計,市場上的安全套流通數(shù)量非常大。加上那些性用品店數(shù)量多,分布散,隱蔽性強(qiáng),監(jiān)管難,存在的問題也多。而業(yè)內(nèi)人士都知道,龍崗區(qū)水晶城保健用品市場和廣州流花保健用品市場就是有名的假冒偽劣安全套批發(fā)市場牞深圳的‘問題套’大多來自這里!必(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的黃科長對記者說。
據(jù)了解,安全套及其假藥的集散地在深圳羅湖區(qū)的湖貝路,藥監(jiān)部門從2005年起,五進(jìn)五出湖貝路打假。經(jīng)過藥監(jiān)部門多次整治行動,湖貝路的假藥和假冒偽劣安全套基本上銷聲匿跡。2007年,經(jīng)群眾舉報,龍崗水晶城保健用品市場發(fā)有很多假藥、假冒偽劣安全套。藥監(jiān)執(zhí)法人員前往查處時,發(fā)現(xiàn)該市場的部分商戶為湖貝路市場曾被多次整頓、清理的老面孔,很可能是湖貝路市場非法經(jīng)營者的轉(zhuǎn)移或延伸。2007年6月,市食藥監(jiān)稽查大隊會同市食藥監(jiān)龍崗分局,聯(lián)合工商、城管、街道等相關(guān)部門對龍崗水晶城保健用品市場進(jìn)行整頓,經(jīng)過兩個月的整治,7月份,該市場所有非法經(jīng)營安全套的企業(yè)均被清理出市場。
“龍崗水晶城保健用品批發(fā)市場售假被我們打掉后,造假售假者紛紛遷往廣州、惠州一帶。”稽查大隊負(fù)責(zé)人向記者透露說。據(jù)了解,這些性用品店的店主原來都是從龍崗取貨的,后來供銷商漸漸轉(zhuǎn)移到廣州。進(jìn)貨量比較大的店主直接到廣州去拿貨,而小的性用品店和便利店更多的方式則是“電話聯(lián)系,送貨上門”。一個電話,就有騎著自行車的人將貨主所需要的各個“品牌的”安全套送都店里。很多小店的老板自己都不知道貨品是真貨還是假貨。
全國首個對性用品店進(jìn)行小批次安全套抽檢
一查到假即罰五千
據(jù)報道:由于醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)對安全套抽樣要求高,常規(guī)每批最小抽樣需要240個,而一般藥店、小便利店、性保健品店的安全套庫存數(shù)量達(dá)不到抽樣要求,今年以來,市食藥監(jiān)稽查大隊通過多次與醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)協(xié)商,在能滿足關(guān)鍵項目檢測的前提下,采取一倍量檢驗,做出評價性結(jié)論,盡可能減少檢驗數(shù)量,力求最大限度覆蓋小經(jīng)營企業(yè)。這在全國尚屬于首個開展這樣檢測的城市。
深圳市食藥監(jiān)局稽查大隊有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,小批量采樣范圍將包括城鄉(xiāng)結(jié)合部、工業(yè)區(qū)和城中村的藥店、小商店、性保健品店等達(dá)不到抽樣標(biāo)準(zhǔn)的小經(jīng)營企業(yè)。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的黃科長明確表示,根據(jù)有關(guān)法規(guī),經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,將處以5000元以上罰款,并沒收其產(chǎn)品及違法所得。除了處以罰款外,藥監(jiān)部門還將通過媒體對其進(jìn)行曝光。
業(yè)內(nèi)人士,正規(guī)廠家出“套”標(biāo)準(zhǔn)極其嚴(yán)格
“大品牌和劣質(zhì)貨的價格區(qū)別為什么那么大?大品牌的安全套為什么那么貴?是有原因的。安全套的生產(chǎn)工藝雖然不難,但大品牌的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)卻是極其嚴(yán)格,甚至可以說是有些苛刻的。如果一個批次(1000~2000個)的產(chǎn)品中有超過兩個達(dá)不到質(zhì)檢要求,那一批產(chǎn)品都會被毀掉。其生產(chǎn)成本是非常巨大的!币晃粯I(yè)內(nèi)人士對記者說。
據(jù)了解,正規(guī)的安全套生產(chǎn)廠家對自家生產(chǎn)的安全套都有一套嚴(yán)格的生產(chǎn)與質(zhì)量檢測程序。以國內(nèi)知名品牌“第六感”安全套為例,安全套生產(chǎn)出來后,先后經(jīng)過外觀檢測、規(guī)格尺寸檢測、電檢、針孔漏水試驗、可見缺陷檢測、針孔測試、老化前后爆破容量和爆破壓力測試、著色檢測等眾多檢測程序。經(jīng)過上述的檢驗流程后,產(chǎn)品才能進(jìn)行包裝。包裝后,檢測人員還要對產(chǎn)品進(jìn)行針孔、爆破、包裝完整性、外觀等四項測試。四項測試達(dá)標(biāo)后,才能將產(chǎn)品塑封。
知名安全套品牌“杰士邦”的代理商則向記者表示,“因為銷售量很小,我們基本上不向成人性用品店、小士多、便利店供貨,貨品直接進(jìn)入大超市、藥店、連鎖便利店等銷售終端。我們在產(chǎn)品外包裝上也做足了功夫。無論正面、側(cè)面、背面還是頂面,我們的產(chǎn)品商標(biāo)‘杰士邦’三字是突起的;包裝上有燙金絲帶,燙金絲帶上的JISSBON標(biāo)記是采用幻彩技術(shù),在一定角度可以看到明顯的比較亮的彩色、而且變換角度其色彩是變化的,整圈防偽絲帶都是這樣的幻彩;包裝底部日期、批號等噴碼是使用激光噴碼,看得出點狀痕跡。而那些安全套價格過低、印刷模糊、來源不清不楚的安全套,其真?zhèn)涡圆坏枚!?/P>
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