三無證醫(yī)療器械山西晉中市區(qū)內(nèi)窩點被封
4月15日,晉中市食藥監(jiān)局藥品案件督查科與榆次分局執(zhí)法人員聯(lián)合行動,一舉打掉了榆次區(qū)三個無證經(jīng)營第二類醫(yī)療器械黑窩點。
根據(jù)線索,晉中市食品藥品監(jiān)督管理局立即指派執(zhí)法人員進(jìn)行了暗訪并對有關(guān)人員進(jìn)行了初步調(diào)查,了解到在晉中市區(qū)內(nèi)共開設(shè)有3個“國康體驗中心”,場所分別設(shè)在天主教堂西側(cè)、壽安里學(xué)校對面、堡新街中段,同時宣傳并銷售標(biāo)示南京國康醫(yī)療儀器廠生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械“GK低頻電場治療儀”(注冊證號為“蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2260592號”),但上述3個“國康體驗中心”均未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,涉嫌無證經(jīng)營第二類醫(yī)療器械。
根據(jù)以上初步調(diào)查情況,晉中市食藥監(jiān)局于4月15日抽調(diào)12名執(zhí)法人員,分三個組同時行動,首先用隱蔽的方式對免費體檢現(xiàn)場進(jìn)行錄像、照相取證,然后查封扣押現(xiàn)場查獲的醫(yī)療器械,查封了這3個“體驗中心”。
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