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國家藥監(jiān)局:兩藥企人用狂犬病疫苗質(zhì)量有問題

2009/12/6 13:33:55 ChinaSexQ.com 發(fā)表評論 評論小圖標(biāo) 瀏覽: 來源:互聯(lián)網(wǎng) 舉報

 

國家藥監(jiān)局昨天發(fā)布公告稱,河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月-10月期間生產(chǎn)的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。

目前,河北、江蘇兩地藥監(jiān)部門已對兩企業(yè)立案調(diào)查。藥監(jiān)部門已責(zé)令這兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,并組織專家對問題疫苗可能造成的風(fēng)險進行評估。根據(jù)調(diào)查結(jié)果,藥監(jiān)部門將依法嚴(yán)肅查處,如涉嫌犯罪將移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

涉及質(zhì)量問題的7個批次疫苗流向已查清,并在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布。記者發(fā)現(xiàn),福爾公司20080753批次有一批疫苗由北京愛施康健醫(yī)藥科技開發(fā)中心直銷,分銷給同路生物制藥有限公司、懷來縣新保安中心衛(wèi)生院和定州市疾病預(yù)防控制中心。

■補救措施

問題疫苗接種者可免費補種

衛(wèi)生部昨晚發(fā)出通知,要求各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢存在質(zhì)量問題人用狂犬病疫苗的具體批次,核查本單位疫苗庫存,一旦發(fā)現(xiàn)問題疫苗應(yīng)立即予以封存,嚴(yán)禁繼續(xù)使用,并按照有關(guān)規(guī)定進行銷毀。

各地應(yīng)做好問題疫苗受種者的咨詢、登記,并按照“知情、自愿、免費”的原則,采用國家藥監(jiān)局生物制品批準(zhǔn)簽發(fā)合格證的疫苗予以重新全程接種。各地要將補種人員數(shù)量等信息每日逐級上報,由省級衛(wèi)生行政部門在每日12時前將前日補種信息匯總報衛(wèi)生部疾控局。此外,還要做好補種疫苗的預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作,一旦發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),要按照相關(guān)規(guī)定進行報告和調(diào)查處理。

衛(wèi)生部表示,國家藥監(jiān)局近日將按問題疫苗的流向調(diào)運一定數(shù)量的合格疫苗到各省級疾病預(yù)防控制中心。在疫苗調(diào)運到達前,各省級衛(wèi)生行政部門要做好省內(nèi)補種所需疫苗的協(xié)調(diào)調(diào)撥工作。不足時,可商請周邊地區(qū)給予支持。



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