充斥市場的保健品，很多都是違法生產(chǎn)的“黑孩”。有關(guān)部門抽查顯示，85％以上的所謂“保健品”，要么沒有監(jiān)管部門的生產(chǎn)批準文號，要么就是套用食品、化妝品或保健食品的批準文號違法生產(chǎn)的。80％以上標榜具有治療性功能障礙和具有降壓、降糖、減肥作用的所謂“保健品”，都違法摻有“偉哥”和降壓、降糖、減肥的藥品成分。

更有甚者，一些所謂的“保健品”、食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等非藥品冒充藥品，欺騙患者，給人民群眾生命健康和生命安全帶來嚴重隱患。

非法審批“出生證”生出“黑孩”害群眾

前兩天，市民楊先生早上醒來，發(fā)現(xiàn)眼底充血，眼睛紅腫得像燈籠。由于工作繁忙，他顧不得上醫(yī)院，就到街頭藥店去買眼藥滴眼。

用這個“視輕松”滴眼液吧，效果好。藥店售貨員向他推薦。

多少錢？

13元。

在生意場打滾的楊先生信奉“貴的就是好的”，沒有猶豫就買了一瓶“視輕松”滴眼液�？捎昧藘商欤�眼內(nèi)充血仍不見減輕，他就到醫(yī)院就診。

眼科大夫為其檢查之后語氣嚴厲地說：你早該用藥了。楊先生說，我一直用著眼藥呢，就是不管用！他把滴眼液拿出來讓醫(yī)生看。

你這是藥嗎？大夫指著眼藥瓶上的標志說，這是保健品，根本不是藥。

醫(yī)生拿出一瓶眼藥說：你看，這藥的標志是“國藥準字××××號”，這才是藥品。你這是什么？“吉林省保健用品吉衛(wèi)健用字【2005】033號”，這是所謂的“保健品”的標志。藥品是治病的，“保健品”沒有明確的適應(yīng)證，沒有肯定的治療效果�！氨＝∑贰睂μ囟ǖ倪m應(yīng)人群有一定好處，但是對于某種特定的疾病，會耽誤治療的。隨后，醫(yī)生給楊先生開了一瓶3．5元的氧氟沙星眼藥水，用藥兩天，楊先生的眼睛就恢復了正常。

7月16日，記者拿著楊先生的“視輕松”滴眼液到省人大常委會法制室就有關(guān)法律問題進行采訪，法制室有關(guān)負責人正告記者：我國現(xiàn)行的法律法規(guī)，沒有“保健品”這個概念。老百姓平時所說的“保健品”，規(guī)范應(yīng)稱呼為“保健食品”，規(guī)范的批準文號是“國食健字×××”。“保健品”這個批號本身是不規(guī)范的，審批部門審批也沒有法律依據(jù)，說白了就是審批部門是違法審批的，批號自然是非法的。

保健品批準文號至少85％屬假冒

隨后記者調(diào)查得知，由于我國現(xiàn)行法律沒有“保健品”這個法律概念，因此，很多生產(chǎn)商便紛紛鉆這個空子，產(chǎn)品以“保健品”的身份進入市場。行走街頭，所謂的“保健品”廣告琳瑯滿目；街頭藥店，也擺滿了所謂的各種“保健品”，有降壓的、降糖的，還有減肥的、治療性功能障礙的，不一而足。

這些所謂的“保健品”是不是合法產(chǎn)品呢？記者進行了調(diào)查。

今年6月1日，《中華人民共和國食品安全法》施行，把保健食品和藥品審批權(quán)和監(jiān)管責任劃歸食品藥品監(jiān)管部門。我省某市職能部門對該市市場上銷售的所謂“保健品”進行了一次抽查。抽查發(fā)現(xiàn)，市場上銷售的這些所謂的“保健品”，其所標注的生產(chǎn)批準文號，要么根本查不到，要么是查到了，但“保健品”批號是“李鬼”，多是套用某種食品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品的批號。經(jīng)該市職能部門統(tǒng)計，該市市場上銷售的所謂“保健品”，85％的批準文號都是杜撰的或者套用的。

既然我國法律法規(guī)上沒有“保健品”這個概念，那么，市場上銷售的所謂“保健品”怎么還有15％的“空當”呢？

省衛(wèi)生廳等有關(guān)職能部門的負責人說，嚴格地講，現(xiàn)在市場上銷售的所謂的“保健品”，都是沒有出生證明的“黑孩”。但是，由于歷史原因，即在2004年7月1日《行政許可法》施行前，各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政主管部門和部分食品藥品監(jiān)督管理部門審批了一些“保健品”批號。如天津市衛(wèi)生行政部門2002年審批的康婦栓苦參白帶凈（批準文號為【2002】津衛(wèi)防保健字024號）、我省衛(wèi)生行政主管部門審批的皮康王（批準文號為豫衛(wèi)健用字【1998】第123號）等�！缎姓�許可法》施行后，省級衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門沒有這項行政許可權(quán)了，原來的審批都與《行政許可法》抵觸，批準文號自然是違法的。但是，出于實際情況考慮，比如一些批準文號在《行政許可法》施行后還沒有到有效期，就允許其繼續(xù)使用到期。但是，一般的批準文號有效期是2年，最多的是4年，現(xiàn)在市場上銷售的原來有批準文號的所謂“保健品”，現(xiàn)在都已超過有效期限，都應(yīng)該是違法的。但是，因為這15％的所謂“保健品”當時是經(jīng)過審批的，我們目前還姑且把其認為是“合法”的。

該負責人還說，《行政許可法》施行后，還有一些省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門審批了一些所謂的“保健品”批準文號（注：我省食品藥品監(jiān)督管理局沒有審批），這些都是違法審批的。

河南世紀通律師事務(wù)所律師李韜認為，《行政許可法》將藥品、保健食品的審批權(quán)集中在國家食品藥品監(jiān)督管理局，地方無權(quán)審批。楊先生購買的“視輕松”（批準文號為吉衛(wèi)健用字【2005】033號），吉林衛(wèi)生部門審批的這個保健品批號，是典型的違法審批。

80％的所謂保健品非法添加“藥”成分

記者調(diào)查得知，現(xiàn)在市場上最為流行的所謂“保健品”，多是治療性功能障礙和降糖、降壓、減肥的。在街頭藥店，諸如“蟲草鹿鞭”、蟲草鹿鞭王、印度猛男神丹、天雄威得樂、金偉哥VGA、帥克膠囊、必達強身膠囊、金圣強身西洋參膠囊、美國黑人生力膠囊、神龍春益新膠囊、東方超能營養(yǎng)片、真動力軟膠囊、糖滋寧等所謂的“保健品”琳瑯滿目。這些所謂保健品批準文號也是五花八門——有的是【×】衛(wèi)食準字××號，有的是【×】衛(wèi)食字××號，有的是【×】衛(wèi)特食準字××號，有的是【×】衛(wèi)食證字××號，有的是【×】衛(wèi)（進）食準字××號，還有的是【×】衛(wèi)食許字××號（注：【×】是代表【××省、市、自治區(qū)】）。

這些文號，不管是準字、進字、許字、特字，其都有一個前綴，那就是“食”�！笆场贝�表的是食品。省衛(wèi)生廳有關(guān)處室負責人告訴記者，這些批號，有的是衛(wèi)生許可證號，有的是進口食品許可證號，不管其什么號，都屬于食品類。

這位負責人說，按照規(guī)定，除了國家已公布的允許“食藥兩用”的目錄外，普通食品中絕不允許添加藥品成分。但我省某市職能部門對所謂的“保健品”抽查中發(fā)現(xiàn)，80％的所謂“保健品”，都不同程度添加藥品成分。在不少“治療”性功能障礙的所謂“保健品”中，都不同程度添加有“偉哥”成分（化學名稱為枸櫞酸西地那非），在“治療”糖尿病的所謂“保健品”中，都不同程度添加有降糖的西藥成分（化學名稱鹽酸二甲雙胍、格勒苯尿），具有減肥功能的所謂“保健品”中，都添加有西藥鹽酸西布曲明成分，降壓的所謂“保健品”中，都不同程度添加有西藥硝苯吡啶成分。

據(jù)新華網(wǎng)4月7日報道，江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所近日查處了帥克膠囊、必達強身膠囊、美國黑人生力膠囊、神龍春益新膠囊、東方超能營養(yǎng)片等7種添加了“偉哥”主要成分“西地那菲”和“西力士”等化學藥品的所謂“保健品”。據(jù)介紹，“偉哥”是處方藥，患有心臟疾病的人服用不當會有生命危險，如果和硝酸甘油之類的藥物同時服用，會導致心血管發(fā)生意外。

這些所謂的“保健品”，大都違背了“普通食品中不得加入藥物”的規(guī)定，給群眾身體健康帶來隱患。

保健品冒充藥品亂花漸欲迷人眼

省政府一位參事對保健品市場的混亂狀況進行了調(diào)研，他說，現(xiàn)在食品藥品市場比較混亂的就是“保健品”市場。

我國有關(guān)食品藥品的法律法規(guī)對食品藥品是這樣分層次的，即藥品（批號為國藥準字××號）、國產(chǎn)保健食品（批號為國食健字××號）、食品（不用批準文號）。現(xiàn)在，所謂的“保健品”冒充藥品、標注具有治療作用的現(xiàn)象十分普遍。

記者在湖南省公布的88個非藥品冒充藥品的產(chǎn)品名單中看到，“保健品”冒充藥品的就占了66個，占整個非藥品冒充藥品品種的75％。天津市衛(wèi)生行政部門審批的天津市慶威生物科技發(fā)展有限公司的“克霉王栓”（標志批準號為【2000】津衛(wèi)防保

健字024號），其在包裝上標注的適用范圍是：本品適用于慢性宮頸炎、老年性陰道炎、霉菌性陰道炎、宮頸糜爛、性傳播、滴蟲性陰道炎的消毒、殺菌。吉林省衛(wèi)生行政部門為修正藥業(yè)集團股份有限公司審批的“修正頸腰康”（標志批準號為：吉衛(wèi)健用字【2006】052號），其包裝上標注的適宜人群為：適用于因骨折、頸椎病、肩周炎、風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、腰間盤突出、股骨頭壞死、落枕等引起的頭、頸、肩、腰、腿、足跟、關(guān)節(jié)等部位疼痛及微循環(huán)障礙的人群，也可用于因劇烈運動后引起肌肉酸痛的人群。兩地衛(wèi)生行政部門審批的是保健用品，但是，其標注卻按藥品標注，違規(guī)之處就是“非藥品標注使用疾病名稱和疾病癥狀，違法標注治療、緩解疾病癥狀”。

不僅所謂的“保健品”冒充藥品，食品、保健食品等非藥品也大肆冒充藥品。如福建衛(wèi)生行政部門審批的“念慈蜜煉枇杷膏”（閩衛(wèi)食證字【2006】350600－000258號），廣東衛(wèi)生部門審批的“京都蜜煉川貝枇杷膏”本來是食品，卻被模仿成藥品“京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏”（醫(yī)藥注冊證：國藥準字ZC200550012）的名稱和包裝，使群眾誤認為是同種藥品�！邦^疼丸（國食健字G20050656）”是一種經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的保健食品，但也在冒充藥品。

保健品市場混亂群眾健康很受傷

由于“保健品”尚未形成明確的法律概念，于是，各種邊緣產(chǎn)品紛紛以“保健品”的名義進入市場，致使保健品市場一片混亂。

一是產(chǎn)品批準文號混亂。據(jù)了解，市場上出現(xiàn)的各類所謂的“保健品”，其包裝上標注的各種證號和批準文號多達幾十種，有的是行政主管部門審批的批準文號，如某省藥監(jiān)健字號、衛(wèi)消字號、衛(wèi)食字號、衛(wèi)食許字號、質(zhì)監(jiān)字號等，有的則將生產(chǎn)許可證號或衛(wèi)生許可證編號、檢驗報告單序號標注為產(chǎn)品批號，更多的是杜撰虛假的批準文號或套用其他文號。

不但文號亂，審批機關(guān)也亂。保健食品的審批權(quán)在國家衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)督管理局，省級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理也變相越權(quán)審批，甚至有的省轄市也敢亂批。別說群眾弄不清這些文號到底是不是經(jīng)過審批的，就連市場監(jiān)管人員也不一定都能搞清這些批號到底代表什么。

二是所謂的“保健品”外貌特征與藥品相似。有的所謂“保健品”用的就是藥品的通用名或近音、諧音等，如甘草片、健胃消食片、草珊瑚含片等。有的包裝，圖案設(shè)計及顏色與藥品非常相似，并且同樣標注有規(guī)格、用法、用量及生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期等。更為以假亂真的是，劑型相似，各類所謂的“保健品”大多采用藥品的常用劑型，如片劑、顆粒劑、膠囊或口服液等，還有的用生產(chǎn)廠家混淆視聽，有的包裝上標注某某制藥、藥業(yè)、生物制劑等帶有“藥”字樣的企業(yè)名稱，更有的制藥企業(yè)把“保健品”當成藥品宣傳。

保健品市場的混亂，損害了群眾的身體健康，不僅浪費了大量錢財，還有可能耽誤患者的病情和診治。更有甚者，一些保健品中含有大量的激素，如河南省神州藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的666皮炎平（豫衛(wèi)健用字【2003】第200號），包裝上注明主要成分是醋酸地塞米松乳膏；黔東南州苗嶺苗族醫(yī)藥技術(shù)有限公司生產(chǎn)的苗嶺潔膚霜（黔衛(wèi)消證字【2004】第031號），含有丙酸氯倍他索，長期或過量使用可導致股骨頭壞死等嚴重疾病。因此，患者一旦使用了沒有治療作用的非藥品，將會延誤病情治療，使用含有激素的非藥品，將對健康構(gòu)成嚴重危害。

同時，這些所謂的“保健品”也擾亂了藥品市場秩序，它們相對于藥品來說，不需要做動物試驗和毒理試驗及臨床驗證，上市前的研究和審批成本遠低于藥品，門檻相對很低，成本也低。它們在市場上流通，使“國藥準字號”的藥品受到了嚴重沖擊，擾亂了藥品市場。

機構(gòu)改革有些慢管理真空已出現(xiàn)

針對保健品市場的混亂狀況，業(yè)內(nèi)人士稱現(xiàn)在不是法律不健全，而是有法不依。河南世紀通律師事務(wù)所李韜律師說，《行政許可法》第14條、第15條、第17條作出規(guī)定，省級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理部門對保健品沒有行政許可權(quán)，但是一些省、市、區(qū)在《行政許可法》施行后，仍然有法不依，繼續(xù)審批。

現(xiàn)在的問題是要加大執(zhí)法力度，嚴厲查處一些違法的所謂“保健品”，嚴厲查處食品、保健食品冒充藥品的現(xiàn)象。對《行政許可法》施行前審批的、已經(jīng)超過有效期限的審批進行清理，對《行政許可法》施行后違法審批的徹底糾正。

“關(guān)鍵是要盡快完成機構(gòu)改革。”針對該現(xiàn)象，省人大常委會一位組成人員說。2003年機構(gòu)改革時，衛(wèi)生行政主管部門已將保健食品的審批權(quán)移交食品藥品監(jiān)督管理部門，國家食品藥品監(jiān)督管理局在承擔了保健食品注冊審批職能后，國家沒有進一步明確食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品市場的市場監(jiān)督權(quán)，這樣就使基層食品藥品監(jiān)督管理部門無法可依，對混亂的保健品市場不能去管。衛(wèi)生行政主管部門因為保健食品的注冊權(quán)移交給了食品藥品監(jiān)督管理部門，而且醫(yī)療管理面大，飲食行業(yè)的管理任務(wù)繁重，就不愿去管保健品市場。工商部門雖然負責流通領(lǐng)域產(chǎn)品的工作，但是由于是專業(yè)管理，對保健品市場難以監(jiān)管到位。

據(jù)了解，6月1日施行的《食品安全法》已明確將藥品、保健食品的審批權(quán)和監(jiān)管職責劃歸食品藥品監(jiān)督管理部門。然而，政府機構(gòu)改革步子太慢也導致管理的缺位。據(jù)介紹，包括我省在內(nèi)的大多數(shù)省、自治區(qū)、直轄市，雖然編辦已批復了機構(gòu)和編制，但是人員沒有完全到位，特別是基層，機構(gòu)改革還沒有動靜，這使保健品市場仍處于監(jiān)管的真空地帶。因而，加快機構(gòu)改革步伐，成為規(guī)范保健品市場的一個重要棋子。

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