夸大藥效的代價是23億美元!
全球最大制藥公司輝瑞因不當(dāng)營銷13種藥物,2日同意支付美國歷史上最大罰單
“這樁案件顯示出政府有能力在預(yù)算緊張、醫(yī)療費(fèi)用上升的困難時期幫助美國民眾!薄绹痉ú扛辈块L佩雷利
美國司法部當(dāng)?shù)貢r間2日晚宣布,全球最大的制藥公司輝瑞(PfizerInc)已同意為不當(dāng)營銷的行為支付23億美元罰金,以終止針對該公司的起訴程序。
這筆罰款包括不當(dāng)營銷鎮(zhèn)痛藥伐地考昔等藥物支付的13億美元刑事罰金以及10億美元民事賠償。此次的罰款數(shù)額也是美國有史以來針對不當(dāng)營銷處方藥開出的最大罰單。
藥還沒批
就刻意夸大宣傳
輝瑞公司是全球第一大制藥巨頭,該公司旗下的萬艾可(偉哥)和降血壓藥絡(luò)活喜在中國知名度很高。這次指控涉及非法營銷的藥物中,有四種未獲美國食品和藥物管理局批準(zhǔn),屬于“標(biāo)簽外藥物”(off-labeluse)。美國禁止制藥公司主動宣傳和推銷這些產(chǎn)品,而輝瑞觸碰的就是這塊雷區(qū)。
以伐地考昔為例,該止痛藥原為美國法瑪西亞公司的產(chǎn)品,輝瑞公司2003年將其并購后,伐地考昔成為輝瑞的暢銷藥。FDA出于對藥物安全考慮遲遲沒有批準(zhǔn)該藥,但輝瑞公司的銷售人員不僅直接將伐地考昔的信息通過郵件發(fā)給醫(yī)生,還宣稱這種藥物可以治療急性疼痛和手術(shù)疼痛等癥狀,而這些都在官方批準(zhǔn)的藥物適用范圍外。
馬薩諸塞州檢察總長邁克·勞克斯還透露,輝瑞公司以舉行研討會和咨詢會的名義邀請醫(yī)生們前往度假勝地,并“免費(fèi)提供高爾夫球、按摩還有其他種種休閑活動”。
簽誠信協(xié)議戴上緊箍咒
這已經(jīng)不是輝瑞公司首次面對營銷不當(dāng)?shù)闹缚,該公司在過去10年里曾4次面臨類似情形,涉及違法營銷13種藥物,其中還包括立普妥、萬艾可(偉哥)這樣的明星產(chǎn)品,司法部也因此在聲明中稱輝瑞是“屢犯不改”。
然而,23億的天價罰款還并不是輝瑞這次“創(chuàng)造歷史”的全部原因,更關(guān)鍵的是輝瑞新簽署了一份“有史以來最全面的企業(yè)誠信協(xié)議”。
按照規(guī)定,輝瑞必須做到:每年進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì)以證明所有開銷都符合法律規(guī)范;建立投訴渠道讓醫(yī)生報(bào)告公司推銷人員的可疑行為;把給醫(yī)生的酬勞和禮物的明細(xì)全部公布在網(wǎng)上。有評論指出,這些措施將狠狠打擊制藥公司給醫(yī)生回扣或變相賄賂等灰色行為。
值得一提的是,美國司法部長埃里克·霍德爾在這樁案件中選擇回避,因?yàn)樗谶M(jìn)入奧巴馬內(nèi)閣前曾為輝瑞公司服務(wù)。此外,司法部之所以成功讓財(cái)大氣粗的制藥巨人低頭,是因?yàn)楂@得了輝瑞內(nèi)部人士的幫助,有6名輝瑞員工因?yàn)榻野l(fā)有功將獲得巨額獎勵。
10億賠償投向醫(yī)療保險
美國媒體分析稱,司法部借輝瑞這樁案件是在向所有國內(nèi)制藥公司發(fā)出警告,而最終達(dá)成的和解又標(biāo)志著奧巴馬政府的重大勝利。因?yàn)闇p少行業(yè)欺詐正是奧巴馬醫(yī)療改革的重要一環(huán),有助于降低居高不下的醫(yī)療費(fèi)用。
美國司法部副部長佩雷利在發(fā)布會上就意味深長地說,“這樁案件顯示出政府有能力在預(yù)算緊張、醫(yī)療費(fèi)用上升的困難時期幫助美國民眾”。美國衛(wèi)生部長西貝柳斯稱,將會把近10億美元?dú)w還給醫(yī)療保險、醫(yī)療補(bǔ)助以及其他政府保險計(jì)劃,為仰賴這些計(jì)劃的美國人提供保障。
未來,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)除了繼續(xù)重點(diǎn)“照顧”國內(nèi)幾家大型制藥公司外,還將把拿回扣和不當(dāng)?shù)美尼t(yī)生列為調(diào)查對象,希望“雙管齊下”整治近年來犯罪事件頻發(fā)的醫(yī)療市場。(新華社、中國日報(bào))
整頓醫(yī)療行業(yè)美國這樣做的
■開出天價罰單美司法部近年來多次因制藥企業(yè)不當(dāng)營銷而開出“天價”罰單。
■簽署誠信協(xié)議公司每年進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì);建立投訴渠道,讓醫(yī)生報(bào)告公司推銷人員的可疑行為;把給醫(yī)生的酬勞和禮物明細(xì)全部上網(wǎng)。
■罰款投入醫(yī)保政府將罰款歸還給醫(yī)療保險、醫(yī)療補(bǔ)助以及其他政府保險計(jì)劃。
■調(diào)查回避原則美國司法部長曾為輝瑞公司服務(wù),因此在這樁案件中選擇回避。
■鼓勵內(nèi)部舉報(bào)6名輝瑞員工因?yàn)榻野l(fā)有功,獲得巨額獎勵,也讓制藥巨人低頭。
“輝瑞”天價罰款的啟示
猛一看,創(chuàng)紀(jì)錄23億美元罰款一定是由于造成了巨大的人身傷亡導(dǎo)致的。其實(shí)不然,根據(jù)美國司法部的說法,輝瑞的市場推廣部門和銷售部門“只不過”宣稱伐地考昔可以治療急性疼痛、手術(shù)疼痛等;此外,輝瑞還采取邀請度假、打高爾夫等行賄醫(yī)生的不當(dāng)方式促銷藥品,并發(fā)表有關(guān)伐地考昔安全性和有效性的錯誤及誤導(dǎo)性聲明。
其實(shí),僅僅夸大一下藥品功效,請醫(yī)生娛樂一下,就面臨刑事指控并被課以天價罰款,在美國司空見慣。然而,即使處罰力度極大,但為了牟取暴利,美國一些藥商依然心存僥幸,鋌而走險。這說明在利潤的引誘下,商人的膽子格外的大。而在中國處罰如毛毛雨的情況下,假藥、虛假宣傳到處都是,遍地開花,也就不難理解了。
雖然中美兩國的司法制度不同,不能苛求我國也向美國一樣動輒處以天價罰款。但藥品關(guān)乎人命,由不得一點(diǎn)亂來。所以,對那些違法亂紀(jì)的藥商必須加大懲罰力度。眼下假藥橫行,造假泛濫,都要求我們盡快向美國學(xué)習(xí),把假藥、虛假宣傳和拉攏醫(yī)生搞不正當(dāng)競爭等納入司法監(jiān)管之下,加大懲罰力度,切實(shí)保護(hù)民眾的身心安全。
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