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廣東藥監(jiān)局:西布曲明不良反應 粵8年發(fā)生22例

2010/11/3 9:59:33 ChinaSexQ.com 發(fā)表評論 評論小圖標 瀏覽: 來源:南方都市報   舉報

 

  南都訊 記者薛冰妮 實習生 何淑賢 通訊員張雅馨 曲美已經(jīng)下架,但西布曲明帶來的不良反應讓人不能掉以輕心。昨日,廣東省食藥監(jiān)局回應南都記者稱,8年來西布曲明制劑不良反應22例,最嚴重的1例是腎功能異常,無死亡病例報告。不過目前,我國尚未出臺藥品不良反應的補償制度,消費者遭遇索賠無門。

  昨日,廣東省藥品不良反應監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,自2002年1月1日至2010年11月2日,西布曲明制劑不良反應共22例:其中一般的21例,具體的不良反應表現(xiàn)有:皮疹,胸悶,頭暈,惡心,無力,月經(jīng)紊亂;嚴重的1例,具體表現(xiàn)為腎功能異常;無死亡病例報告,均為說明書中提及的常見不良反應(≥1%),暫未監(jiān)測到嚴重、非致死性心血管事件。

  曲美被叫停后,其生產(chǎn)商重慶太極集團表示對消費者沒有賠償計劃。對此,廣東省食藥監(jiān)局回應,根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。該定義排除了有意或意外的過量用藥或用藥不當引起的反應。藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

  廣東省食藥監(jiān)局有關工作人員稱:“藥品不良反應是藥品自身的特性,是伴隨藥品使用客觀存在的風險,某些藥品不良反應的發(fā)生是不可避免的,目前,我國尚未出臺藥品不良反應的補償或者救濟制度。”



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