2010浙江省十大藥品醫(yī)療器械典型案件公布

2010/12/30 11:52:00 ChinaSexQ.com 發(fā)表評論

瀏覽：來源：醫(yī)藥網(wǎng) 舉報

　生意社12月30日訊　近幾年來，為了保障公眾用藥安全，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)不斷加強監(jiān)督執(zhí)法力度，充分發(fā)揮藥監(jiān)公安聯(lián)合打假優(yōu)勢，嚴(yán)厲打擊藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域違法犯罪行為。通過扎實有效的工作，我省相繼查獲了一批藥品醫(yī)療器械大案，藥品市場整治工作取得明顯成效。近日，省食品藥品監(jiān)管局評定了2010年度全省十大藥品醫(yī)療器械典型案件。

　　藥監(jiān)部門同時提醒公眾，要警惕游醫(yī)藥販擺攤設(shè)點無證賣藥，警惕打著免費贈送的幌子搞非法宣傳，以藥品名義推銷保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等非藥品，警惕打著免費體驗的幌子搞變相經(jīng)營活動，警惕不法分子利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品。如有疑問，歡迎撥打藥品監(jiān)管部門全省統(tǒng)一舉報電話96311。

　　杭州市食品藥品監(jiān)督管理局

　　查獲丁佳逸團伙特大非法生產(chǎn)銷售假藥案

　　杭州市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報后，于2009年7月27日立案調(diào)查，并于當(dāng)月30日將此案依法移交杭州市公安局處理，雙方迅速成立聯(lián)合專案組。此案被公安部和國家食品藥品監(jiān)管局列為重點督辦案件。專案組歷時7個月，先后輾轉(zhuǎn)浙江、上海、江蘇、廣東等地，基本查清丁佳逸等4人制售假藥情況。

　　經(jīng)查，主犯丁佳逸為美籍華人，曾在多家國際跨國醫(yī)藥公司從事研發(fā)工作，案發(fā)前為杭州某生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司總經(jīng)理，博士生導(dǎo)師。其他涉案人員主要為其親戚、下屬。該制假團伙利用所掌握的專業(yè)知識，非法仿制索拉非尼片、厄洛替尼片、伊馬替尼片、來那度胺片等國外知名品牌抗癌藥品，并利用互聯(lián)網(wǎng)渠道進行銷售，此案現(xiàn)已查明涉案貨值金額計3000余萬元。近日，丁佳逸以非法經(jīng)營罪，被一審判處有期徒刑十年，并處罰金人民幣400萬元。其他三名被告人以非法經(jīng)營罪分別被判處六年不等有期徒刑，并處25萬元、15萬元、5萬元人民幣不等罰金。對查扣的車輛、打碼機、封口機以及違法所得60萬元人民幣依法予以沒收。

　　案件成功破獲后，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省政府領(lǐng)導(dǎo)多次批示表揚。被侵權(quán)的英國阿斯利康公司、德國拜耳公司、瑞士羅氏公司、瑞士諾華制藥公司等四家跨國制藥公司于2010年8月3日派代表專程趕赴杭州，向杭州市政府提交四家公司共同發(fā)來的感謝信。

　　溫州市食品藥品監(jiān)督管理局

　　查獲鹿城區(qū)雅美姬醫(yī)療美容門診部使用假藥案

　　2008年4月18日，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報，依法對本市鹿城區(qū)雅美姬醫(yī)療美容門診部進行了檢查，并于當(dāng)月21日予以立案。

　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該門診部向無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的供貨者購進標(biāo)示江西捷眾生物化學(xué)有限公司生產(chǎn)的人胎盤組織液240支，總貨值人民幣221940.00元。至2008年4月18日查獲時，該門診部已將上述240支人胎盤組織液全部有償提供給患者，其中123支代為患者保管在該門診部，根據(jù)治療需要陸續(xù)為患者注射使用。

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，同時考慮到該門診部曾經(jīng)被立案處罰過，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局決定從重處罰，沒收其違法所得人民幣22.194萬元，罰款人民幣88.776萬元，罰沒款合計人民幣110.97萬元。該門診部對本案藥品定性為假藥和非法渠道購進行為無異議，但提出被查封的123支未銷售、自己也是被騙、處罰太重等意見，于2010年2月5日向鹿城區(qū)人民法院提起行政訴訟，經(jīng)法院審理維持原行政處罰決定后，該門診部仍未在規(guī)定的期限內(nèi)履行處罰決定。為此，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局向鹿城區(qū)人民法院申請強制執(zhí)行，最終該門診部繳納了全部罰沒款。

查獲胡松非法經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑、販賣毒品案

　　2009年12月，臨安市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)杭州天目醫(yī)藥有限公司銷往浙江大宇醫(yī)藥有限公司的復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊存在異常，并將此情況上報杭州市食品藥品監(jiān)督管理局。杭州市局當(dāng)即展開調(diào)查，于2010年1月28日予以立案。2010年2月1日，將該案移送杭州市公安局。

　　杭州市公安局和杭州市食品藥品監(jiān)督管理局迅速成立專案組，先后赴福建、江西等省市進行調(diào)查，進一步查證胡松涉嫌違法經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品的事實，并發(fā)現(xiàn)其涉嫌非法經(jīng)營二類精神藥品鹽酸曲馬多的違法事實。

　　經(jīng)查實，胡松在2008年至2009年間，販賣毒品鹽酸曲馬多180萬片，非法經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑呋麻滴鼻液132萬支、新康泰克10萬盒，涉案金額人民幣457萬元。胡松因涉嫌非法經(jīng)營罪，于2010年4月9日被市公安局依法逮捕， 6月3日胡松因涉嫌販賣毒品罪被依法重新計算偵查羈押期限，11月1日移送杭州市人民檢察院審查起訴。

　　另外，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局已對涉案的杭州天目醫(yī)藥有限公司、浙江紅會醫(yī)藥有限公司和浙江明日醫(yī)藥有限公司分別處以30000元、98898.68元和57520元的行政處罰。涉及回音必集團有限公司的案件還在進一步調(diào)查中。

　　金華市食品藥品監(jiān)督管理局

　　查獲黃宗華無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械案

　　2010年7月29日，根據(jù)舉報線索及2個多月的跟蹤調(diào)查，金華市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機關(guān)對位于本市金東區(qū)的無證生產(chǎn)窩點和義烏市某小區(qū)辦公場所同時進行突擊檢查。當(dāng)場查獲多功能薄膜封口機、遠紅外熱收縮包裝機等設(shè)施設(shè)備及大量半成品、成品。

　　經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人黃宗華在未申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的情況下，從2010年6月開始組織工人生產(chǎn)銷售蟲草遠紅外消炎止痛貼等4種假冒二類醫(yī)療器械。7月30日，金華市食品藥品監(jiān)督管理局對黃宗華以涉嫌無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械予以立案。截至案發(fā)，黃宗華已銷售上述產(chǎn)品貨值金額28萬余元，查封扣押產(chǎn)品貨值31萬余元。因涉案金額巨大，8月2日金華市食品藥品監(jiān)督管理局以涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營罪將黃宗華案移送公安機關(guān)處理，金華市公安局金東分局受理并進行立案偵查。10月13日，黃宗華被金華市公安局金東分局刑事拘留。

　　永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局

　　查獲王凱等銷售假"絡(luò)活喜"、"立普妥"案

　　根據(jù)群眾舉報，2010年1月11日永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局對永嘉縣老百姓大藥房進行監(jiān)督檢查，對舉報中反映的標(biāo)示輝瑞制藥公司生產(chǎn)的"絡(luò)活喜"、"立普妥"進行抽檢，并送輝瑞制藥公司核查確認。經(jīng)檢驗，上述二種藥品不含主要有效成分，為假藥，輝瑞制藥公司也認定系假冒生產(chǎn)。1月18日，永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局正式立案，并在溫州市局統(tǒng)一指揮下成立專案組展開深入調(diào)查。

　　根據(jù)調(diào)查，涉案藥店銷售的假冒"絡(luò)活喜"、"立普妥"，系從河北某醫(yī)藥批發(fā)公司的業(yè)務(wù)員王凱處購得，購藥貨款由某物流公司代收后打入彭爽波個人賬戶。專案組趕赴北京、河北等地展開核查，確認王凱、彭爽波均不是河北某醫(yī)藥批發(fā)公司的業(yè)務(wù)員，該公司未曾向涉案藥店銷售過上述藥品，涉案藥店查獲的隨貨銷售票據(jù)也不是該公司出具。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉案藥店從王凱處共購入假冒"絡(luò)活喜"400盒，假冒"立普妥"520盒，藥品貨值金額共計4.032萬元。另查實，藥店銷售的格列齊特片、非洛地平片等5個品種6批次藥品，也均從王凱、彭爽波處購得，截至案發(fā)銷售違法所得共計3.4萬元。

　　4月22日，永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局對涉案藥店作出沒收假藥和罰沒31.03萬元的行政處罰。因王凱等人的行為已涉嫌構(gòu)成刑事犯罪，永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局將案件移送永嘉縣公安局處理，現(xiàn)王凱、彭爽波已抓捕歸案。

　查獲韓國峰、沈利敏非法經(jīng)營藥械案

　　根據(jù)群眾舉報，2009年12月9日湖州市食品藥品監(jiān)督管理局對本市南潯區(qū)某小區(qū)車庫進行突擊檢查，當(dāng)場發(fā)現(xiàn)大批藥品和醫(yī)療器械。

　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉案人韓國峰、沈利敏原系湖州美德勝藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員，2008年2月后因公司停業(yè)下崗，二人在2008年10月至2009年12月期間，在無《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的情況下，冒用當(dāng)?shù)啬承l(wèi)生室名義，多次從江蘇亞邦醫(yī)藥物流中心有限公司、嘉興盛康醫(yī)藥有限公司購入藥品和醫(yī)療器械，而后以原湖州美德勝藥業(yè)有限公司名義，將藥品和醫(yī)療器械銷售給本地和江蘇吳江市等地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生室及鄉(xiāng)村醫(yī)生。截至案發(fā)，韓國峰、沈利敏已銷售的藥品、醫(yī)療器械貨值金額共計36.95萬元，另扣押車庫內(nèi)尚未銷售的藥品、醫(yī)療器械合計8762元。

　　2010年1月4日湖州市公安局南潯區(qū)分局對此案進行立案偵查。6月24日當(dāng)?shù)胤ㄔ阂苑欠ń?jīng)營罪，一審判處韓國峰、沈利敏有期徒刑各5年，并處罰金各6萬元，沒收扣押的藥品、醫(yī)療器械。

　　嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局

　　查獲西歐斯生物制品有限公司生產(chǎn)無注冊證醫(yī)療器械殼聚糖宮頸抗菌膜案

　　2010年3月1日，根據(jù)省局舉報件轉(zhuǎn)辦單的信息，嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局對嘉興西歐斯生物制品有限公司違規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械殼聚糖宮頸抗菌膜的行為進行核實。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人于2009年5月底在原生產(chǎn)地嘉興市秀洲區(qū)王江涇鎮(zhèn)北虹路15號生產(chǎn)了最后一批批號為20090612的殼聚糖宮頸抗菌膜33900套，同年6月1日后停止生產(chǎn)，將機器設(shè)備拆搬至嘉興市秀洲工業(yè)區(qū)洪業(yè)路228號上海交大（嘉興）科技園1號樓，2009年7月30日變更了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)地址。按規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)地址發(fā)生變化，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證應(yīng)當(dāng)重新注冊。但當(dāng)事人在申請注冊證期間，為滿足市場銷售所需，擅自在新址使用原批準(zhǔn)文號生產(chǎn)了24620套殼聚糖宮頸抗菌膜，并銷售了14220套，庫存10400套，違法所得167085元，涉案貨值金額為289285元。2010年6月2日，嘉興市局對當(dāng)事人處以沒收違法生產(chǎn)的殼聚糖宮頸抗菌膜10400套；沒收違法所得16.7085萬元；并處違法所得3倍50.1255萬元的罰款，合計罰沒款66.834萬元。

　　諸暨市食品藥品監(jiān)督管理局

　　查獲劉偉東、潘少云無證制售假冒"痛可貼"、"冰火貼"案

　　2010年4月12日晚，諸暨市食品藥品監(jiān)督管理局接到信息后和該市質(zhì)監(jiān)、公安等部門組成聯(lián)合執(zhí)法小組趕赴諸暨市某小區(qū)，一舉搗毀了位于該區(qū)民房內(nèi)的生產(chǎn)、銷售假冒"痛可貼"和"冰火貼"的制假窩點。

　　經(jīng)查，自2009年12月起，劉、潘二人在無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的情況下，擅自假冒淮陽縣康迪衛(wèi)生材料廠生產(chǎn)醫(yī)療器械"痛可貼"和"冰火貼"，共計200多箱（300盒/箱），并通過托運銷售到金華周邊縣（市）和江蘇等地。按照同類合格產(chǎn)品的出廠價格計算，該案貨值金額10萬多元。2010年4月13日，諸暨市公安局已對劉偉東、潘少云生產(chǎn)、銷售假偽劣產(chǎn)品案予以立案偵查。該案件現(xiàn)在正在起訴階段。

　　金華市食品藥品監(jiān)督管理局

　　查獲張金海等人非法經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑案

　　2009年12月9日，金華市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)四川成都市局協(xié)查函，對浙江大宇醫(yī)藥有限公司進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)張金海等人在2009年4月至12月期間，分別以浙江大宇醫(yī)藥有限公司名義，分四次從四川本草堂藥業(yè)有限公司購入甘草麻黃堿片計133920瓶、麻黃堿苯海拉明片計19200瓶，藥品貨值金額總計118.88萬元。之后金華食品藥品監(jiān)督管理局通過對浙江大宇醫(yī)藥有限公司深入調(diào)查，初步判斷張金海等人可能伙同浙江大宇醫(yī)藥有限公司內(nèi)部人員，借用該公司名義向四川本草堂藥業(yè)有限公司采購上述含麻黃堿復(fù)方制劑。鑒于含麻黃堿復(fù)方制劑中的麻黃堿可被不法分子作為原料用于制售冰毒，大量含麻黃堿復(fù)方制劑去向不明可能會造成社會安全隱患，2010年2月8日金華市食品藥品監(jiān)督管理局將此案移送當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)處理，2月10日金華市公安局立案偵查。

　　象山縣食品藥品監(jiān)督管理局

　　查獲假"神奇風(fēng)骨草TM絲蕾膠囊"案

　　2009年12月，象山縣食品藥品監(jiān)督管理局在廣告監(jiān)測工作中，發(fā)現(xiàn)在象山電視臺發(fā)布的"神奇風(fēng)骨草TM絲蕾膠囊"廣告嚴(yán)重夸大療效，涉嫌欺騙誤導(dǎo)消費者。經(jīng)向陜西衛(wèi)生行政管理部門發(fā)函協(xié)查，確認上述產(chǎn)品所使用的批準(zhǔn)文號已于2006年年底全部作廢。同時，該產(chǎn)品未取得藥品批準(zhǔn)文號，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，依據(jù)法律規(guī)定應(yīng)按假藥論處。

　　根據(jù)違法廣告提供的線索，象山縣食品藥品監(jiān)督管理局對象山同仁堂大藥房藥業(yè)有限公司進行監(jiān)督檢查，在其保健品銷售柜臺上發(fā)現(xiàn)了上述產(chǎn)品。經(jīng)查，該產(chǎn)品自2009年起在象山電視臺發(fā)布違法廣告宣傳，涉案藥店2010年共購進該產(chǎn)品650盒，貨值金額1.235萬元，截至案發(fā)已銷售501盒，銷售違法所得9519元。2010年5月23日象山縣局對涉案藥店依法作出沒收違法產(chǎn)品和罰沒5.27萬元的行政處罰。該案雖然涉案金額不大，但對全省類似"非藥品冒充藥品"違法行為的查處有很好的啟發(fā)和參考價值。

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