廣州新進(jìn)的丹麥問(wèn)題注射液暫未使用
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布消息稱(chēng),丹麥利奧制藥有限公司發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的3個(gè)批號(hào)注射用夫西地酸鈉(商品名:立思丁,下稱(chēng)利奧立思丁)玻璃瓶中有玻璃碎片,于是決定主動(dòng)在全球范圍召回所有批次的注射液。目前該品牌的注射用立思丁有12個(gè)批次在中國(guó)流通(見(jiàn)附表)。
利奧公司向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的報(bào)告稱(chēng):“為了保護(hù)患者安全,消除任何可能的風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,丹麥利奧制藥有限公司決定委托英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司從中國(guó)市場(chǎng)上主動(dòng)召回所有批次注射用夫西地酸鈉(進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):H20090197)。”
在中國(guó)市場(chǎng)流通的利奧立思丁批次
DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785、DE4117。
廣州暫未見(jiàn)問(wèn)題批號(hào)
據(jù)了解,藥監(jiān)部門(mén)暫未收到有由此質(zhì)量投訴事件引起的藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告。記者昨天咨詢(xún)廣州多家三甲醫(yī)院藥房,暫時(shí)未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題批號(hào)注射液。不過(guò),有一家省級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)33瓶批號(hào)為DD4611的注射用夫西地酸鈉(立思丁)才兩天,得知消息后醫(yī)院馬上封存這批藥品。該醫(yī)院有關(guān)人士表示:“雖然不是問(wèn)題批號(hào),但已經(jīng)收到通知要被召回!
此外,有不少三甲醫(yī)院透露,醫(yī)院兩年前用過(guò)該注射液,但該藥物后來(lái)“沒(méi)有中標(biāo)”,為此早已經(jīng)沒(méi)有進(jìn)貨,醫(yī)院現(xiàn)用的注射用夫西地酸鈉(立思丁)多數(shù)是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,已經(jīng)留意到上級(jí)發(fā)布的消息,目前正在關(guān)注事件。
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責(zé)任編輯:性商網(wǎng)
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