安徽藥品安全整治取得初步成效 查獲10余種偽藥
日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織5個(gè)工作組,對(duì)全省11個(gè)市、14個(gè)縣的藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。督查結(jié)果顯示,全省藥品安全專項(xiàng)整治工作已取得初步成效。
暫控12家藥企GMP證書
安徽各地堅(jiān)持把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械和基本藥物為重點(diǎn),不斷強(qiáng)化注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,著力消除安全隱患。目前該省已經(jīng)完成了986個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)工作,組織藥品注冊(cè)核查63次;組織開(kāi)展了藥品包裝材料生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,對(duì)少數(shù)企業(yè)無(wú)證(注冊(cè)證有效期滿不換證)生產(chǎn)、名稱或地址變更不履行變更手續(xù)等違規(guī)行為,及時(shí)予以查處。對(duì)注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)100%實(shí)行“飛行檢查”,暫控12家停產(chǎn)3個(gè)月以上企業(yè)的藥品GMP證書,收回或暫控6家嚴(yán)重違反規(guī)定企業(yè)的藥品GMP證書,處罰2家存在違法行為的企業(yè);督促185家藥品生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量受權(quán)人制度。加大了GSP認(rèn)證“飛行檢查”和跟蹤檢查力度,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)30家。
查獲10余種“偽藥品”
在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時(shí),安徽各地還結(jié)合實(shí)際,突出非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)或寄遞渠道銷售假藥、中成藥非法添加化學(xué)藥物等群眾關(guān)心的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,扎實(shí)組織開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)。
在整治非藥品冒充藥品方面,全省共查獲云南白藥貼、新達(dá)克寧等10余種冒充藥品的非藥品,查處非藥品冒充藥品案件58起,依據(jù)監(jiān)管職能向相關(guān)部門移送案件26起。
專項(xiàng)整治行動(dòng)中,曝光了10家發(fā)布含性病治療、“性藥械”等非法藥品信息的網(wǎng)站,關(guān)閉了15家發(fā)布虛假違法廣告的網(wǎng)站。組織開(kāi)展了快遞服務(wù)質(zhì)量專項(xiàng)檢查行動(dòng),建立了寄遞藥品驗(yàn)視制度;茨、淮北、馬鞍山等地的食品藥品監(jiān)管、郵政部門聯(lián)手查處了一批郵售假藥案件。集中打擊了中成藥非法添加化學(xué)藥物的違法行為,監(jiān)督抽驗(yàn)具有降血糖、減肥、降血壓、壯陽(yáng)功能的中成藥397批次,發(fā)現(xiàn)4批次中成藥非法添加伐地那非等化學(xué)藥物。同時(shí),根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在中成藥非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的43種假冒藥品名單,對(duì)壯陽(yáng)春膠囊、補(bǔ)腎強(qiáng)身片等假藥進(jìn)行了查處。
通報(bào)8家失信企業(yè)
安徽各地積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè),督促企業(yè)加強(qiáng)自律。2009年,安徽省食品藥品監(jiān)管局評(píng)定146家生產(chǎn)企業(yè)、328家藥品批發(fā)企業(yè)為守信企業(yè),35家生產(chǎn)企業(yè)、27家藥品批發(fā)企業(yè)為警示企業(yè),2家藥品批發(fā)企業(yè)為失信企業(yè),對(duì)6家問(wèn)題較為嚴(yán)重的藥品生產(chǎn)企業(yè)和2家評(píng)為失信等級(jí)的藥品批發(fā)企業(yè)予以全省通報(bào)。
安徽各市、縣食品藥品監(jiān)管局結(jié)合日常監(jiān)管,普遍建立了零售藥店藥品安全信用分類管理制度,積極開(kāi)展創(chuàng)建誠(chéng)信藥店活動(dòng)。部分市、縣的食品藥品監(jiān)管部門還引導(dǎo)藥品企業(yè)開(kāi)展了一系列富有成效的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如蚌埠市局組織180家零售藥店簽署了杜絕非藥品冒充藥品的承諾書;黃山市局出臺(tái)了“藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為十條禁令”和藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,開(kāi)展了藥品零售企業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)競(jìng)賽活動(dòng);阜陽(yáng)、淮南、休寧等地組織開(kāi)展了創(chuàng)建“萬(wàn)家藥店無(wú)假藥”活動(dòng)。
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