避孕藥“致病門(mén)” 誰(shuí)奪走了消費(fèi)者的知情權(quán)
近日,多家媒體報(bào)道在女性服用了緊急避孕藥“毓婷”后,出現(xiàn)了宮外孕現(xiàn)象。焦點(diǎn)直指毓婷中包含的主要成分“左炔諾孕酮”被認(rèn)作是致使出現(xiàn)宮外孕的罪魁禍?zhǔn)。時(shí)隔不久,同為知名避孕藥品牌的媽富隆也陷入網(wǎng)絡(luò)討伐中,一位網(wǎng)友在服用媽富隆期間,被檢查出患有靜脈血栓。一時(shí)間,避孕藥安全性問(wèn)題成了眾矢之的,引發(fā)業(yè)界爭(zhēng)議。
“是藥三分毒”
古話(huà)說(shuō)“是藥三分毒”,藥品就猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),必然存在不良反應(yīng)。因此,客觀來(lái)講被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。也就是說(shuō),藥品在經(jīng)過(guò)研發(fā),臨床驗(yàn)證,并最終投放市場(chǎng)后,產(chǎn)生一定概率的不良反應(yīng)案例實(shí)屬正常。
況且就藥物本身來(lái)說(shuō),每個(gè)人是有個(gè)體差異的,藥的療效及其副作用在個(gè)體上的體現(xiàn)是不一樣的。對(duì)于有幾十年臨床實(shí)驗(yàn)的藥品而言,這樣的不良反應(yīng)概率本無(wú)可厚非。
藥品說(shuō)明書(shū)“因地而異”
我國(guó)有關(guān)專(zhuān)家曾做過(guò)相關(guān)調(diào)查,在45,842例緊急避孕的婦女中僅有5例宮外孕(2例使用50mg米非司酮,1例使用10mg米非司酮,2例使用左炔諾孕酮),可見(jiàn)服用緊急避孕藥而導(dǎo)致宮外孕的概率極低。
然而,即便是發(fā)生的概率微小,卻存在可能的已知風(fēng)險(xiǎn)。因此,在日本、德國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家,緊急避孕藥不僅要寫(xiě)明各種副作用和不良反應(yīng),而且在這些國(guó)家里,緊急避孕藥或者被歸為處方藥,或者伴隨著藥劑師嚴(yán)格的回訪(fǎng)制度,一旦出現(xiàn)避孕失敗或其它意外狀況,將立即提示使用者進(jìn)行檢查和治療。
在中國(guó)生產(chǎn)的藥品中,如“毓婷”僅在“注意事項(xiàng)”和“不良反應(yīng)”中僅提到“本品可能使下次月經(jīng)提前或延期”,以及“偶有輕度惡心、嘔吐”,通篇并未提到可能引發(fā)宮外孕的風(fēng)險(xiǎn);在“媽富隆”中文說(shuō)明書(shū)“禁忌”一欄中也只能看到“有或曾有血栓、栓塞前驅(qū)癥狀、存在一種嚴(yán)重的或多個(gè)靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因子、嚴(yán)重高血壓等疾病的人,應(yīng)禁用此藥”。此外,“媽富隆”英文版說(shuō)明書(shū)有“口服避孕藥會(huì)增加動(dòng)靜脈血栓、高血壓、心肌梗塞、肝腫瘤、膽囊等疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)”信息說(shuō)明,國(guó)內(nèi)外說(shuō)明書(shū)措辭有別。
被掠奪的知情權(quán)
既然是同樣一種藥,既然國(guó)外的說(shuō)明書(shū)已經(jīng)上寫(xiě)得這么清楚,為什么國(guó)內(nèi)廠家就不能加上這一條呢?當(dāng)不良反應(yīng)事件引發(fā)關(guān)注后,兩家企業(yè)都在援引權(quán)威文獻(xiàn)或邀請(qǐng)知名專(zhuān)家來(lái)力證藥品的安全性,而對(duì)于國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)的藥品在說(shuō)明書(shū)上的差異卻只字未提。
消費(fèi)者有知情權(quán)利,有選擇權(quán)。無(wú)論是多么小概率的事件,企業(yè)至少應(yīng)在藥品說(shuō)明書(shū)上明確標(biāo)記風(fēng)險(xiǎn)和副作用,讓大家自己權(quán)衡利弊后決定是否選用,以幫助患者及時(shí)就診,以免延誤病情,甚至危及患者的生命。企業(yè)應(yīng)提供更透明的藥品安全信息,還消費(fèi)者應(yīng)有一個(gè)知情權(quán)。
當(dāng)一個(gè)個(gè)案通過(guò)輿論被放大后,由于該事件所引發(fā)的影響也將無(wú)限擴(kuò)大,而由此所引發(fā)的品牌危機(jī)想必是任何企業(yè)都不想看到的。當(dāng)消費(fèi)者選擇購(gòu)買(mǎi)該商品,即使對(duì)該品牌的信任,尤其是作為特殊商品的藥物而言,消費(fèi)者在選擇上會(huì)慎之又慎,企業(yè)對(duì)消費(fèi)者隱瞞藥物實(shí)情,實(shí)際上對(duì)消費(fèi)者的變相傷害,而這種傷害是比小概率的致病風(fēng)險(xiǎn)更讓人不能接受的。
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