中華人民共和國衛(wèi)生部令

第66號

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》已于2009年3月25日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2009年7月1日起施行。
部長陳竺
二○○九年五月一日

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法

第一章總則

第一條為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué)、準確，促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動，適用本辦法。
本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動。
開展遠程醫(yī)療會診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動。
第四條從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。

第二章設(shè)立

第五條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當具備下列條件：
（一）主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會組織；
（二）具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；
（三）網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術(shù)人員；提供性知識宣傳的，應(yīng)當有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。
第六條申請?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究內(nèi)容的，除具備第五條規(guī)定條件外，還應(yīng)當同時具備下列條件：
（一）主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；
（二）具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。
第七條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當按照屬地管理原則，向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請，并提交下列材料：
（一）申請書和申請表。申請表內(nèi)容主要包括：網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)（經(jīng)營性或者非經(jīng)營性）、內(nèi)容分類（普通、性知識、性科研）、網(wǎng)站設(shè)置地點、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等；
（二）主辦單位基本情況，包括機構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
（三）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，網(wǎng)站負責人身份證及簡歷；
（四）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書證明文件；
（五）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明；
（六）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；
（七）衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；
（八）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；
（九）保證醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準確的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
第八條從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。
第九條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內(nèi)，對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進行審核，并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》，發(fā)布公告，并向衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局備案；不予同意的，應(yīng)當書面通知申請人并說明理由。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
第十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項目變更申請表》，同時提供相關(guān)證明文件：
（一）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》中審核同意的項目；
（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項目；
（三）提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況。
第十一條《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當在有效期屆滿前2個月內(nèi)，向原審核機關(guān)申請復(fù)核。通過復(fù)核的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》。

第三章醫(yī)療保健信息服務(wù)

第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準確，必須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。
提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當對發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負全部責任。
不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的信息；不得發(fā)布虛假信息；不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告；不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動。
非醫(yī)療機構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲存和處理電子病歷和健康檔案信息。
第十三條發(fā)布醫(yī)療廣告，必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當注明醫(yī)療廣告審查證明文號，并按照核準的廣告成品樣件內(nèi)容登載。
不得夸大宣傳，嚴禁刊登違法廣告。
第十四條開展性知識宣傳，必須提供信息內(nèi)容的來源，并在明顯位置標明。信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關(guān)，確保其科學(xué)、準確。
不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容；不得以宣傳性知識為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容；嚴禁傳播淫穢內(nèi)容。
第十五條開展性科學(xué)研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站，只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放。
嚴禁以開展性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容。綜合性網(wǎng)站的預(yù)防保健類頻道不得開展性科學(xué)研究內(nèi)容服務(wù)。
第十六條提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息，應(yīng)當符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；登載的藥品信息應(yīng)當符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
第十七條提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁底部的顯著位置標明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》的編號。

第四章監(jiān)督管理

第十八條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局對各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門的審核和日常監(jiān)管工作進行指導(dǎo)和管理。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門依法負責對本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務(wù)開展審核工作，對本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動進行監(jiān)督管理。
第十九條各級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對下列內(nèi)容進行日常監(jiān)管：
（一）開辦醫(yī)療機構(gòu)類網(wǎng)站的，其醫(yī)療機構(gòu)的真實性和合法性；
（二）提供性知識宣傳和普通醫(yī)療保健信息服務(wù)的，是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)資格，是否超范圍提供服務(wù)；
（三）提供性科學(xué)研究信息服務(wù)的，其主辦單位是否具備相應(yīng)資質(zhì)，是否違規(guī)向非專業(yè)人士開放；
（四）是否利用性知識宣傳和性科學(xué)研究的名義傳播淫穢內(nèi)容，是否刊載違法廣告和禁載廣告。
第二十條衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門設(shè)立投訴舉報電話和電子信箱，接受上網(wǎng)用戶對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的投訴舉報。
第二十一條衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對上網(wǎng)用戶投訴舉報和日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者予以改正；對超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)責令其停止提供。
第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核和監(jiān)督管理情況應(yīng)當向社會公告。

第五章法律責任

第二十三條未經(jīng)過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門通報同級通信管理部門，依法予以查處；情節(jié)嚴重的，依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
第二十四條已通過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門給予警告，責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬元以下罰款，對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款；拒不改正的，提出監(jiān)管處理意見，并移交通信管理部門依法處理；構(gòu)成犯罪的，移交司法部門追究刑事責任：
（一）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的；
（二）超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》的；
（三）未在網(wǎng)站主頁規(guī)定位置標明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意書編號的；
（四）提供不科學(xué)、不準確醫(yī)療保健信息服務(wù)，并造成不良社會影響的；
（五）借開展性知識宣傳和性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容的。
第二十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門違規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請作出審核意見的，原審核機關(guān)應(yīng)當撤銷原批準的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》；對主管人員和其他直接責任人員，由其所在單位上級機關(guān)依法給予處分。

第六章附則

第二十六條本辦法自2009年7月1日起施行。2001年1月3日衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)辦法〉的通知》（衛(wèi)辦發(fā)〔2001〕3號）同時廢止。