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避孕套行業(yè)將迎來(lái)重大利好?

2017/11/22 12:30:10 ChinaSexQ.com 網(wǎng)友評(píng)論(1條) 評(píng)論小圖標(biāo) 瀏覽: 舉報(bào)
編者按:我們平時(shí)在藥店、商超、便利店、賓館以及無(wú)人售貨機(jī)經(jīng)?梢砸(jiàn)到的安全套,大家可別以為只是個(gè)普通的小商品,它可是食藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格監(jiān)管的第二類醫(yī)療器械。那么,賣(mài)避孕套需不需要得到食藥監(jiān)部門(mén)的許可呢?今天百曉貓性商網(wǎng)對(duì)專注于避孕套的經(jīng)營(yíng)十幾年的廣州市康祥實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理陳林僑進(jìn)行了專訪,來(lái)看看他怎么說(shuō)!

 

  我們平時(shí)在藥店、商超、便利店、賓館以及無(wú)人售貨機(jī)經(jīng)?梢砸(jiàn)到的安全套,大家可別以為只是個(gè)普通的小商品,它可是食藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格監(jiān)管的第二類醫(yī)療器械。那么,賣(mài)避孕套需不需要得到食藥監(jiān)部門(mén)的許可呢?這也是廣大經(jīng)營(yíng)者的一大困擾。百曉貓性商網(wǎng)的記者日前就這個(gè)問(wèn)題與避孕套行業(yè)的資深人士進(jìn)行交流,得到的信息是:經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械目前還需要到食藥監(jiān)部門(mén)備案,但最近國(guó)家相關(guān)部門(mén)正在修改相關(guān)條例,避孕套有可能豁免經(jīng)營(yíng)備案的要求。若這政策得到落實(shí),將是避孕套行業(yè)的重大利好!


  專注于避孕套的經(jīng)營(yíng)十幾年的廣州市康祥實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理陳林僑向記者講述了相關(guān)情況,以下是百曉貓性商網(wǎng)的采訪:


百曉貓性商網(wǎng):經(jīng)營(yíng)避孕套,有人說(shuō)要備案,有人說(shuō)不需要,這到底是怎么回事?


康祥實(shí)業(yè)陳林僑:避孕套屬于第二類醫(yī)療器械,十幾年來(lái)食藥監(jiān)部門(mén)對(duì)避孕套在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)管政策有經(jīng)歷多次變化。

  2005年之前,經(jīng)營(yíng)避孕套需要得到食藥監(jiān)部門(mén)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案;

  2005年5月26日,國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)文件公布第一批不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄,經(jīng)營(yíng)避孕套不再需要備案;

  2014年6月1日,堪稱史上最嚴(yán)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)施,經(jīng)營(yíng)避孕套、體溫計(jì)、醫(yī)用棉簽、口罩等19種產(chǎn)品又需要到食藥監(jiān)部門(mén)備案。

  2017年10月31日,食藥監(jiān)總局為解決監(jiān)管實(shí)踐中急需解決的問(wèn)題,擬對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》作出修改:“將第三十條改為第三十四條,并增加一款作為第二款:“經(jīng)營(yíng)在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的第二類醫(yī)療器械的,無(wú)需備案!苯(jīng)營(yíng)避孕套有可能不需要備案!


百曉貓性商網(wǎng):關(guān)于2014年史上最嚴(yán)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施過(guò)程中,對(duì)避孕套的經(jīng)營(yíng)者有什么影響?


康祥實(shí)業(yè)陳林僑:當(dāng)2014年開(kāi)始實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)避孕套行業(yè)影響很大,最突出的問(wèn)題出在靠近零售的環(huán)節(jié),零售終端賣(mài)幾個(gè)避孕套還要向食藥監(jiān)部門(mén)備案,而且必須建立一套與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,這讓大多數(shù)零售單位望而卻步!就算零售終端的經(jīng)營(yíng)者想要去備案,很多商超、便利店、藥店、無(wú)人售貨機(jī)因?yàn)椴皇瞧髽I(yè)只是個(gè)體工商戶,也會(huì)被拒絕受理。這樣一來(lái),沒(méi)有取得備案的商超、便利店、藥店、無(wú)人售貨機(jī)等渠道將面臨不能銷(xiāo)售避孕套的局面,而這些渠道又是最接近消費(fèi)者的地方。


百曉貓性商網(wǎng):一些零售店由于辦不了備案或不愿辦備案,對(duì)避孕套的銷(xiāo)售影響很大,批發(fā)的企業(yè)一般都可以辦備案,那他們應(yīng)該就不會(huì)受到什么影響吧?


康祥實(shí)業(yè)陳林僑:當(dāng)大多數(shù)的藥店、商超、便得店、無(wú)人售貨機(jī)等零售單位沒(méi)法取得備案的情況下,就算有備案的批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)避孕套也會(huì)受到較大的影響!因?yàn)?a href="http://m.mrbseminar.com/cp/sort3_1.html" target="_blank">避孕套批發(fā)企業(yè)的末端下游客戶大多數(shù)是藥店、商超、便得店、無(wú)人售貨機(jī)等零售單位,如果不銷(xiāo)售給他們,商品只能砸在自己手里,如果銷(xiāo)售給這些客戶,則觸犯《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條的規(guī)定而面臨處罰。所以,這期間,算有備案的批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)避孕套也受到很大的沖擊!


百曉貓性商網(wǎng):這樣是不是對(duì)消費(fèi)者也有影響?


康祥實(shí)業(yè)陳林僑:是的,如果最接近使用者的商超、便得店、藥店、無(wú)人售貨機(jī)等渠道面臨不能銷(xiāo)售避孕套。廣大消費(fèi)者在急需之下也將面臨無(wú)套可用的尷尬。沒(méi)有防護(hù)措施的性行為對(duì)個(gè)人健康(特別是女性)帶來(lái)很大的潛在風(fēng)險(xiǎn)!廣大民眾受到的影響肯定也是很大的。


百曉貓性商網(wǎng):也是因?yàn)檫@些原因,聽(tīng)說(shuō)你也向國(guó)家食藥監(jiān)總局反映了情況,并提出豁免避孕套經(jīng)營(yíng)備案的意見(jiàn)和建議。你認(rèn)為對(duì)避孕套的監(jiān)管不應(yīng)該太嚴(yán)格嗎?


康祥實(shí)業(yè)陳林僑:不是不應(yīng)該太嚴(yán)格,而是應(yīng)該寬嚴(yán)有別!應(yīng)該對(duì)影響質(zhì)量的源頭(生產(chǎn)企業(yè))實(shí)施嚴(yán)格管理;對(duì)品牌商/總代理實(shí)行備案管理;流通環(huán)節(jié)(配送分銷(xiāo)和零售環(huán)節(jié))通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性,建議對(duì)其豁免經(jīng)營(yíng)備案的要求。



百曉貓性商網(wǎng):我認(rèn)同對(duì)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施嚴(yán)格管理,因?yàn)樗麄兪怯绊戀|(zhì)量的源頭,可是對(duì)品牌商和總代理實(shí)行備案管理有什么好處?


康祥實(shí)業(yè)陳林僑:避孕套的品牌商和總代理對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可能有間接的影響。優(yōu)秀的品牌商基于對(duì)市場(chǎng)的了解和客戶的需求,有一定的研發(fā)創(chuàng)新能力,會(huì)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提出技術(shù)改進(jìn)意見(jiàn)以及更高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求,從而促進(jìn)行業(yè)的進(jìn)步;而缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的貼牌商或代理商,通常的招術(shù)就是價(jià)格戰(zhàn),價(jià)格戰(zhàn)的后果就是逼迫生產(chǎn)企業(yè)制造廉價(jià)產(chǎn)品,偽劣商品往往出自不法的貼牌商或代理商。所以對(duì)避孕套的品牌商和總代理應(yīng)該有一定的門(mén)檻!


百曉貓性商網(wǎng):我明白了,對(duì)不同的環(huán)節(jié)的監(jiān)管確實(shí)應(yīng)該寬嚴(yán)有別!


康祥實(shí)業(yè)陳林僑:希望這次《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案能將避孕套列入無(wú)需備案的名錄,若這政策得到落實(shí),將是避孕套行業(yè)的重大利好!



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責(zé)任編輯:陳順
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    2017/11/29 15:15:59發(fā)表
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