沒(méi)有二類(lèi)醫(yī)療器械備案,不可使用避孕套做贈(zèng)品

2019/3/1 10:52:35 ChinaSexQ.com 發(fā)表評(píng)論

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沒(méi)有二類(lèi)醫(yī)療器械備案，不能使用避孕套作為贈(zèng)品及銷(xiāo)售。辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案很簡(jiǎn)單，具體流程是...

近期我們公司被藥監(jiān)局約談，對(duì)于我司二類(lèi)醫(yī)療器械備案情況等銷(xiāo)售出去的渠道做了下了解，并且提出一些規(guī)范要求，要求各個(gè)銷(xiāo)售渠道及分銷(xiāo)客戶(hù)所屬店鋪在沒(méi)有二類(lèi)醫(yī)療器械備案的情況下不要使用避孕套作為贈(zèng)品及正常銷(xiāo)售，這個(gè)還是希望大家務(wù)必引起重視避免后期惡意的投訴。做成人是避不開(kāi)避孕套的，無(wú)論是正常銷(xiāo)售，還是作為贈(zèng)品，所以大家可以花費(fèi)一點(diǎn)時(shí)間去把這個(gè)辦下來(lái)。

其實(shí)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案很簡(jiǎn)單，一般1個(gè)工作日就能搞定，下面我給大家簡(jiǎn)單說(shuō)下流程

首先需要準(zhǔn)備的資料如下（各個(gè)地方需要的資質(zhì)不一樣，但是大致都一樣，大家可以做個(gè)參考）

1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；（一般藥監(jiān)局就可以拿到）

2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如有）復(fù)印件

3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄

7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明

9.他證明材料。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交

以上不是全部必須提交，還是以當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局為主，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案都是在當(dāng)?shù)氐氖称匪幈O(jiān)局辦理，請(qǐng)大家務(wù)必重視，防范于未然

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