廣東藥監(jiān)局要求加強避孕套質(zhì)量監(jiān)管
近日,廣東省藥品監(jiān)管局副局長府凡林率局辦公室、醫(yī)療器械處、流通處、稽查分局及廣州市局、海珠區(qū)分局等相關(guān)人員來到廣州第十一橡膠廠進行跟蹤檢查和調(diào)研。
府凡林副局長說:今年4月,國家藥品監(jiān)管局調(diào)整《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》時將避孕套列入國家重點監(jiān)管品種。因此,藥品監(jiān)管部門一定要加大對避孕套等醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,保證避孕套的質(zhì)量。對于目前存在主要問題,他提出要按國家藥品監(jiān)管局提出的整改思路,從以下四個方面著手解決:一是加強產(chǎn)品注冊管理,對避孕套產(chǎn)品注冊重新核查,認(rèn)真詳細(xì)填寫產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表,一種規(guī)格的產(chǎn)品只允許一個商品名并要在產(chǎn)品注冊證上標(biāo)明,屆時同一家企業(yè)的產(chǎn)品數(shù)十種商品名的現(xiàn)象將得以改善;二是加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,尤其是不合格品處理的監(jiān)管,嚴(yán)防不合格品流向社會流入不法分子手中,生產(chǎn)企業(yè)對不合格品及時毀形處理;三是加大對避孕套的地下生產(chǎn)廠的查處,要毫不手軟、堅決取締,發(fā)現(xiàn)一家取締一家;四是加大對廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心的投入。使其具備避孕套檢測條件。
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