醫(yī)療器械企業(yè)擅自“搬家”被藥監(jiān)局曝光
昨日,14家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因不在注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)被南昌市藥監(jiān)局“曝光”。該局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)如果不經(jīng)許可,擅自變動(dòng)經(jīng)營(yíng)地址,無法對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管,很容易留下安全隱患,市民如果發(fā)現(xiàn)有關(guān)情況,可向藥監(jiān)部門舉報(bào)。
據(jù)悉,這14家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別是:江西省賦鑫科技有限公司、南昌大鷹科技設(shè)備有限公司、南昌勤智科技有限公司、江西省恒盛科技有限公司、江西恒生偉業(yè)科技有限公司、南昌維爾康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司、南昌勝邦實(shí)業(yè)有限公司、南昌正安科技有限公司、南昌科泰科技開發(fā)有限公司、江西省科富科技有限公司、南昌市匯創(chuàng)科技有限公司、江西省鎰鎂科技有限公司、南昌暢通科技有限公司、江西華隆醫(yī)療器械有限公司。
據(jù)該局一負(fù)責(zé)人介紹,該局在整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的專項(xiàng)行動(dòng)中,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等法律法規(guī),對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)查處醫(yī)療器械無證經(jīng)營(yíng)和異地經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)這14家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已不在原注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng),并且無法聯(lián)系,嚴(yán)重違反了有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定。
這位負(fù)責(zé)人說,為確保人民群眾用械安全,南昌市藥監(jiān)局對(duì)以上14家企業(yè)予以通報(bào),限其于一個(gè)月到藥監(jiān)部門提交書面材料并接受相關(guān)調(diào)查,逾期將上報(bào)省藥監(jiān)局注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
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