深圳7家藥店將藥品保健品亂放被黃牌警告
深圳琪喜大藥房等7家藥店逾期未申報(bào)GSP認(rèn)證,嚴(yán)重違反《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,近日,市食品藥品監(jiān)督管理局對其進(jìn)行了警告行政處罰——
逾期未申請GSP認(rèn)證;未憑醫(yī)師處方即向消費(fèi)者出售處方藥;藥師不在崗;處方藥與非處方藥、藥品與保健品、消毒用品等非藥品混放……近日,深圳市食品藥品監(jiān)督管理局對全市800多家藥店進(jìn)行了跟蹤檢查,查處了存在上述問題的違規(guī)藥店30余家。其中深圳琪喜大藥房等7家藥店因逾期未申報(bào)GSP認(rèn)證,嚴(yán)重違反了《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,被處以警告行政處罰。
被警告的7家藥店分別是:深圳琪喜大藥房、深圳市羅湖區(qū)布吉農(nóng)產(chǎn)品(15.20,0.02,0.13%,吧)中心批發(fā)市場深鵬吉康商行、深圳市凱利達(dá)藥房、深圳市四季堂藥業(yè)有限公司東元藥店、深圳市寶元堂大藥房、深圳市京都藥店美即臣分店、深圳市鹽田區(qū)郭氏大藥房。
違規(guī)藥店給群眾用藥帶來隱患
GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意為良好供應(yīng)規(guī)范,是國家在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量的重要手段,《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定,新開辦的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日30日內(nèi)向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)管部門申請GSP認(rèn)證。未通過GSP認(rèn)證的藥品企業(yè),將被取消藥品經(jīng)營資格,面臨停業(yè)的命運(yùn)。
“GSP認(rèn)證的要求嚴(yán)格,設(shè)置了藥師配備、倉儲(chǔ)條件、質(zhì)量管理等100多個(gè)‘硬杠桿’!笔惺称匪幤繁O(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,由于一些歷史原因,不少“深圳老藥店”都存在小、散的情況,2002年,零售藥店門檻有所降低,大量投資者蜂擁而入,全市零售藥店猛增3000余家。目前,隨著市場的規(guī)范和監(jiān)管,藥店成本也有所增加,一些規(guī)模較小或法規(guī)意識(shí)淡薄的藥店經(jīng)營者就處于觀望、猶豫和僥幸的狀態(tài),未能按期申報(bào)GSP認(rèn)證,給人民群眾用藥安全帶來隱患。
通過GSP認(rèn)證的藥店也須定期接受檢查
“我市自2003年初啟動(dòng)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作,成立了專門的GSP認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)、并在藥監(jiān)網(wǎng)站開設(shè)認(rèn)證專欄,免費(fèi)提供咨詢和認(rèn)證資料范本,有力地促進(jìn)了GSP認(rèn)證工作的開展!笔乘幈O(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。目前我市共有藥品零售企業(yè)7000余家,特區(qū)內(nèi)1500余家,其中GSP認(rèn)證按期申報(bào)率達(dá)到90%以上!半S著GSP認(rèn)證工作的推進(jìn),全市藥品零售企業(yè)在設(shè)施條件、職稱資格、制度建設(shè)和藥品質(zhì)量方面有了很大的提高,藥品經(jīng)營行為進(jìn)一步得到規(guī)范,GSP管理的理念也逐漸被廣泛接受!
“通過GSP認(rèn)證的藥店也并非‘一勞永逸’”。市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人說,GSP證有效期為5年,5年后要重新認(rèn)證。同時(shí),市食藥監(jiān)督管理局將會(huì)有針對性地開展專項(xiàng)檢查行動(dòng),督促確保企業(yè)GSP認(rèn)證執(zhí)行到位。本次被警告的深圳琪喜大藥房等7家藥店被給予了警告行政處罰,如警告后仍未按時(shí)限期整改藥品零售企業(yè),將依法處以罰款,直至吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。同時(shí),該負(fù)責(zé)人提醒老百姓,今后買藥要看藥店是否有GSP證書,購買處方藥要憑處方在藥師指導(dǎo)下購買,以保證用藥安全。
規(guī)范藥品市場需要各方共同努力
“GSP工作不是能一蹴而就的。一次性認(rèn)證并不能體現(xiàn)企業(yè)動(dòng)態(tài)管理全過程,部分已通過認(rèn)證的藥店零售企業(yè)離貫徹實(shí)施GSP還有相當(dāng)?shù)牟罹。企業(yè)應(yīng)該正確評估GSP工作,自覺遵守規(guī)章制度,不能因認(rèn)證任務(wù)的全面完成而過于樂觀!笔惺称匪幤繁O(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前,我市GSP認(rèn)證工作仍處于鞏固之中,規(guī)范藥品市場需要社會(huì)各方面共同努力,下半年,市食藥監(jiān)督管理局將逐漸加大市場監(jiān)管力度,對于違法行為加大打擊力度,以調(diào)整市場,優(yōu)化企業(yè)。同時(shí),如果市民發(fā)現(xiàn)藥店沒有GSP證書,歡迎向相關(guān)部門舉報(bào)。
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