國家藥監(jiān)局曝光進口避孕套抽驗不合格產(chǎn)品名單
從國家食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站獲悉,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于查處監(jiān)督關(guān)于查處監(jiān)督抽驗不合格進口避孕套的函抽驗不合格進口避孕套的函(食藥監(jiān)稽函[2010]60號)具體如下:
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
國家局稽查局在對2009年進口避孕套進行國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作中發(fā)現(xiàn),部分被抽樣的進口避孕套檢驗不合格,主要不合格項為:老化前爆破體積和爆破壓力、針孔、包裝與標志等。
現(xiàn)將不合格避孕套名單轉(zhuǎn)給你局,請加強市場監(jiān)督檢查,對名單中涉及的不合格避孕套進行查控。對本轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)銷售不合格進口避孕套的被抽樣單位,要立即組織人員進行調(diào)查,對所涉及產(chǎn)品進行控制。相關(guān)查處情況及時上報國家局稽查局。
進口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單
序號標示產(chǎn)品名稱被抽查單位標示生產(chǎn)企業(yè)商標規(guī)格型號生產(chǎn)日期/批號/出廠編號綜合判定主要不合格項或主要問題
1天然膠乳橡膠避孕套蘭州康樂商貿(mào)有限責任公司馬來西亞SEBONGRUBBERSDN.BHD杜士邦52±2mm(直徑Φ33mm)080908/D57121不合格老化前爆破體積和爆破壓力,針孔
2天然膠乳橡膠避孕套山東省臨沂市愛心醫(yī)療保健品公司馬來西亞SEBONG有限公司亞馬遜52mm彩樂三合一(平滑、顆粒、螺紋)2009年4月/4N324N334N34不合格老化前爆破體積和爆破壓力,包裝與標志
3天然膠乳橡膠避孕套內(nèi)蒙古大恒久藥業(yè)有限公司馬來西亞SSNMEDICALPRODUCTSSDNBHD超爽52mm±2mm果味型2009年2月1日/090201不合格老化前爆破體積和爆破壓力,針孔,包裝與標志
4天然膠乳橡膠避孕套吉林省長春市寬城區(qū)利生醫(yī)療器械經(jīng)銷處馬來西亞SEBONGRUBBERSDN.BHDP純品標稱寬度:52mm±2mm9B11不合格針孔
5天然膠乳橡膠避孕套吉林省通化市東昌區(qū)老百姓大藥房石油化分店馬來西亞SebongRubberSdnBhd藍威龍52±2mm直徑33mmA0709不合格老化前爆破體積和爆破壓力,針孔,包裝與標志
6天然膠乳橡膠避孕套貴陽晶康醫(yī)療器械有限公司馬來西亞SEBONGRUBBERSDN.BHD杜士邦52±2mm(直徑Φ33mm)08/1208/D57123不合格老化前爆破體積和爆破壓力
7天然膠乳橡膠避孕套重慶佳美醫(yī)療器械有限公司馬來西亞SEBDNG有限公司亞馬遜52mm束腰型07/2008/7E06不合格老化前爆破體積和爆破壓力
8天然膠乳橡膠避孕套湖南省汩羅市吉祥心正大藥房馬來西亞SEBONGRUBBERSDN.BHD歐米佳OMIGA顆粒型標稱寬度:52mm±2mm200803/8B02不合格老化前爆破體積和爆破壓力
9天然膠乳橡膠避孕套寧夏古方醫(yī)藥有限公司馬來西亞SEBONGRUBBERSDN.BHD四維空間52mm±2mm200803/8B06不合格老化前爆破體積和爆破壓力,針孔
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