“避孕套、妊娠診斷試紙等二類醫(yī)療器械，經營者銷售此類產品無須辦理《醫(yī)療器械經營許可證》，但須向縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門申請備案，取得《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》后方可銷售�！蔽菏楞y說，本次專項行動將督促未經備案擅自銷售避孕套等二類醫(yī)療器械的經營者立即備案。未依照規(guī)定備案的，將責令限期改正;逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，處1萬元以下罰款。