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2010年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 5批產(chǎn)品不合格

2010/5/17 11:18:10 ChinaSexQ.com 發(fā)表評論 評論小圖標(biāo) 瀏覽: 舉報(bào)

 

國家食品藥品監(jiān)督管理局公告(2010年第1期,總第44號)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對部分體外診斷試劑產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下。

本次共抽驗(yàn)葡萄糖檢測試劑、甘油三酯檢測試劑、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑產(chǎn)品223批,涉及全國24個。▍^(qū)、市)75家生產(chǎn)企業(yè)、4家進(jìn)口代理企業(yè)和34家使用單位。經(jīng)檢驗(yàn),218批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,5批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格(見附件)。

對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格的體外診斷試劑產(chǎn)品及相關(guān)單位,有關(guān)。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行查處,查處結(jié)果請有關(guān)。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門于2010年5月底前報(bào)送國家局稽查局,同時抄送國家局藥品市場監(jiān)督辦公室。

對本次抽驗(yàn)結(jié)果為合格的體外診斷試劑產(chǎn)品,請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。



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