生意社7月28日訊　日前，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布今年第一期醫(yī)療器械質量公告。北京德康衛(wèi)生用品有限責任公司生產的一次性使用醫(yī)用棉球等12類醫(yī)療器械因存在質量問題被通報。該局有關負責人表示，對公告中涉及的不合格產品，將依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定進行查處。
 
　　今年1月至6月，北京市藥監(jiān)局在全市范圍內共完成醫(yī)療器械抽樣205批次，覆蓋醫(yī)療器械生產、經營和使用環(huán)節(jié)。在對139批次醫(yī)療器械進行抽檢后發(fā)現(xiàn)，12批次產品綜合判定不合格，不合格率為8.63%。主要不合格項目包括重量、致病菌、器身密合性、抗壓強度等。
 
　　在此次公布的醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗不合格產品名單中，半數以上為一次性使用醫(yī)療器械，涉及標示為山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司生產的一次性使用無菌注射器（帶針）、山東創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司以及菏澤市陽雪衛(wèi)生材料有限公司生產的醫(yī)用脫脂棉、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產的一次性使用導尿包、江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司生產的一次性使用無菌陰道擴張器、揚州市桂龍醫(yī)療器械有限公司生產的一次性使用備皮包。被通報的還有北京神鹿醫(yī)療器械有限公司生產的醫(yī)用分子篩制氧機、北京市木禾雨電子有限公司生產的微波治療機、北京博誼嘉醫(yī)療器械經營部使用的磷酸鋅水門汀、清華大學玉泉醫(yī)院使用的聚羧酸鋅水門汀。

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